REKOVELLE Solution

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Follitropine delta

Sẵn có từ:

FERRING INC

Mã ATC:

G03GA10

INN (Tên quốc tế):

FOLLITROPIN DELTA

Liều dùng:

36MCG

Dạng dược phẩm:

Solution

Thành phần:

Follitropine delta 36MCG

Tuyến hành chính:

Sous-cutanée

Các đơn vị trong gói:

15G/50G

Loại thuốc theo toa:

Prescription

Khu trị liệu:

GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160130001; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

APPROUVÉ

Ngày ủy quyền:

2019-04-18

Đặc tính sản phẩm

_REKOVELLE (follitropine delta)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
REKOVELLE
®
follitropine delta injection
Solution injectable dans des stylos préremplis
12 mcg/0,36 mL, 36 mcg/1,08 mL et 72 mcg/2,16 mL
Injection sous-cutanée
Standard pharmacologique : reconnu
Classification thérapeutique : gonadotrophine
Ferring Inc.
200 Yorkland Blvd., Suite 500
Toronto, Ontario, M2J 5C1
Date d’approbation initiale :
22 mars 2018
Date de révision :
3 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 264553
_REKOVELLE (follitropine delta)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
18 avril 2019
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION, ET CONDITIONNEMENT
18 avril 2019
RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
18 avril 2019
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
6 JUILLET 2023
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE
6 JUILLET 2023
TABLE DE MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ...................................2
TABLE DE MATIÈRES ................................................................................................................2
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................5
3.1
Considérations posologiques
.....................................................................................5
3.2
Posologie recommandée et modification posologique
...............