REKOVELLE Solution

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Follitropine delta

Verfügbar ab:

FERRING INC

ATC-Code:

G03GA10

INN (Internationale Bezeichnung):

FOLLITROPIN DELTA

Dosierung:

36MCG

Darreichungsform:

Solution

Zusammensetzung:

Follitropine delta 36MCG

Verabreichungsweg:

Sous-cutanée

Einheiten im Paket:

15G/50G

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160130001; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2019-04-18

Fachinformation

_REKOVELLE (follitropine delta)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
REKOVELLE
®
follitropine delta injection
Solution injectable dans des stylos préremplis
12 mcg/0,36 mL, 36 mcg/1,08 mL et 72 mcg/2,16 mL
Injection sous-cutanée
Standard pharmacologique : reconnu
Classification thérapeutique : gonadotrophine
Ferring Inc.
200 Yorkland Blvd., Suite 500
Toronto, Ontario, M2J 5C1
Date d’approbation initiale :
22 mars 2018
Date de révision :
3 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 264553
_REKOVELLE (follitropine delta)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
18 avril 2019
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION, ET CONDITIONNEMENT
18 avril 2019
RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
18 avril 2019
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
6 JUILLET 2023
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE
6 JUILLET 2023
TABLE DE MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ...................................2
TABLE DE MATIÈRES ................................................................................................................2
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................5
3.1
Considérations posologiques
.....................................................................................5
3.2
Posologie recommandée et modification posologique
...............