REKOVELLE Solution

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Follitropine delta

Предлага се от:

FERRING INC

АТС код:

G03GA10

INN (Международно Name):

FOLLITROPIN DELTA

дозиране:

36MCG

Лекарствена форма:

Solution

Композиция:

Follitropine delta 36MCG

Начин на приложение:

Sous-cutanée

Броя в опаковка:

15G/50G

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160130001; AHFS:

Статус Оторизация:

APPROUVÉ

Дата Оторизация:

2019-04-18

Данни за продукта

_REKOVELLE (follitropine delta)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
REKOVELLE
®
follitropine delta injection
Solution injectable dans des stylos préremplis
12 mcg/0,36 mL, 36 mcg/1,08 mL et 72 mcg/2,16 mL
Injection sous-cutanée
Standard pharmacologique : reconnu
Classification thérapeutique : gonadotrophine
Ferring Inc.
200 Yorkland Blvd., Suite 500
Toronto, Ontario, M2J 5C1
Date d’approbation initiale :
22 mars 2018
Date de révision :
3 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 264553
_REKOVELLE (follitropine delta)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
18 avril 2019
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION, ET CONDITIONNEMENT
18 avril 2019
RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
18 avril 2019
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
6 JUILLET 2023
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE
6 JUILLET 2023
TABLE DE MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ...................................2
TABLE DE MATIÈRES ................................................................................................................2
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................5
3.1
Considérations posologiques
.....................................................................................5
3.2
Posologie recommandée et modification posologique
...............