Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
metformin hydroklorid, Saxagliptin, dapagliflozin
AstraZeneca AB
A10BD
metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin
Läkemedel som används vid diabetes
Diabetes Mellitus, typ 2
Qtrilmet är indicerat hos vuxna i åldern 18 år och äldre med typ 2-diabetes mellitus:för att förbättra glykemisk kontroll när metformin med eller utan sulphonylurea (SU) och antingen saxagliptin eller dapagliflozin inte ger tillräcklig glykemisk kontroll. när du redan behandlas med metformin och saxagliptin och dapagliflozin.
Revision: 2
kallas
2019-11-11
46 B. BIPACKSEDEL Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 47 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN QTRILMET 850 MG/2,5 MG/5 MG TABLETTER MED MODIFIERAD FRISÄTTNING QTRILMET 1 000 MG/2,5 MG/5 MG TABLETTER MED MODIFIERAD FRISÄTTNING metforminhydroklorid/saxagliptin/dapagliflozin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Qtrilmet är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Qtrilmet 3. Hur du tar Qtrilmet 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Qtrilmet ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD QTRILMET ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Qtrilmet innehåller de aktiva substanserna metformin, saxagliptin och dapagliflozin. De tillhör alla en grupp av läkemedel som kallas "perorala diabetesmedel" . Detta läkemedel tas via munnen för att behandla diabetes, och de aktiva substanserna verkar alla på olika sätt för att behandla sjukdomen. Detta läkemedel används för en typ av diabetes som kallas "typ 2-diabetes". Om du har typ 2-diabetes producerar din bukspottkörtel inte tillräckligt med insulin eller så kan din kropp inte använda det insulin som bildas på rätt sätt. Detta leder till en hög nivå av socker (glukos) i blodet. De tre aktiva substanserna i Qtrilmet sänker mängden socker i blodet genom att det tas upp i cellerna eller genom att avlägsna överflödigt socker från kroppen via urinen. Qtrilmet ges endast till vuxna (18 år och äldre) Đọc toàn bộ tài liệu
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning Varje tablett innehåller 850 mg metforminhydroklorid, saxagliptinhydroklorid motsvarande 2,5 mg saxagliptin och dapagliflozin-propandiol-monohydrat motsvarande 5 mg dapagliflozin. Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning Varje tablett innehåller 1 000 mg metforminhydroklorid, saxagliptinhydroklorid motsvarande 2,5 mg saxagliptin och dapagliflozin-propandiol-monohydrat motsvarande 5 mg dapagliflozin. Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 48 mg laktos (vattenfri). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett med modifierad frisättning (tablett). Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning Beige, bikonvex, 11 x 21 mm oval tablett präglad med 3005 på ena sidan. Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning Grön, bikonvex, 11 x 21 mm oval tablett präglad med 3002 på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Qtrilmet är avsett för vuxna patienter från 18 år med diabetes mellitus typ 2: - för att förbättra glykemisk kontroll när metformin med eller utan sulfonureid och antingen saxagliptin eller dapagliflozin inte ger tillräcklig glykemisk kontroll. - när behandling redan inletts med metformin och saxagliptin och dapagliflozin. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Varje tablett innehåller en fast dos metformin, saxagliptin och dapagliflozin (se avsnitt 2). Om lämplig styrka av Qtrilmet inte finns tillgänglig ska enskilda komponenter användas i stället för kombinationen med modifierad frisättning. Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 3 Den maximala rekommenderade dag Đọc toàn bộ tài liệu