Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Follicle stimulating hormone (FSHp) + Luteinizing hormone (LHp)
Laboratorios Calier, S.A.
QG03GA90
Follicle stimulating hormone (FSHp + Luteinizing hormone (LHp)
50 j.m. + 50 j.m.
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
bydło
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 2 fiol. (10 ml) liof. + 1 fiol. (21 ml) rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991310011
Bezterminowe
1 ULOTKA INFORMACYJNA PLUSET 500 J.M./500 J.M. PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅšLI JEST INNY LABORATORIOS CALIER, S.A. C/ Barcelonés, 26 (Plá del Ramassá) LES FRANQUESES DEL VALLES Barcelona (Hiszpania) 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO PLUSET 500 j.m./500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ dla bydÅ‚a 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI BiaÅ‚a lub prawie biaÅ‚a granulka i klarowny i bezbarwny rozwór Jedna fiolka liofilizowanego produktu zawiera: Substancje czynne: - Hormon folikulotropowy (FSHp) ...................................................500 j.m. - Hormon luteinizujÄ…cy (LHp)...........................................................500 j.m. Jedna fiolka rozpuszczalnika zawiera: - Chlorokrezol ......................................................................................0,021 g - JaÅ‚owa, wolna od pirogenów sól fizjologiczna do..............................21 mg 1 ml roztworu po rekonstytucji zawiera: Substancje czynne: - Hormon folikulotropowy (FSHp) ....................................................50 j.m. - Hormon luteinizujÄ…cy (LHp)............................................................50 j.m. Substancje pomocnicze: - Chlorokrezol ......................................................................................1 mg - JaÅ‚owa, wolna od pirogenów sól fizjologiczna do..............................1 ml 4. WSKAZANIA LECZNICZE Indukcja superowulacji u dojrzaÅ‚ych pÅ‚ciowo jałówek lub krów 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwoÅ›ci na substancje czynne lub na dowolnÄ… substancjÄ™ pomocniczÄ…. Nie stosować u samców i niedojrzaÅ‚ych pÅ‚ciowo samic bydÅ‚a. 6. DZIAÅANIA NIEPOŻĄDANE Nieznaczne obniżenie wydajnoÅ›ci mlecznej. Po zastosowanym leczeniu możliwe jest opóźnienie pojawienia siÄ™ rui. Wskutek indukcji superowulacji mogÄ… tworzyć siÄ™ torbie Äá»c toà n bá»™ tà i liệu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO PLUSET 500 j.m./500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ dla bydÅ‚a PLUSET vet 500 IU/500 IU Powder and solvent for solution for injection for bovine [FI] PLUSET 500 IU/500 IU Powder and solvent for solution for injection Follicle stimulating hormone (FSHp), Luteinizing hormone (LHp) [DE] 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Jedna fiolka liofilizowanego produktu zawiera: Substancje czynne: - Hormon folikulotropowy (FSHp) ...................................................500 j.m. - Hormon luteinizujÄ…cy (LHp)...........................................................500 j.m. Jedna fiolka rozpuszczalnika zawiera: - Chlorokrezol ......................................................................................0,021 g - JaÅ‚owa, wolna od pirogenów sól fizjologiczna do..............................21 mg 1 ml roztworu po rekonstytucji zawiera: Substancje czynne: - Hormon folikulotropowy (FSHp) ....................................................50 j.m. - Hormon luteinizujÄ…cy (LHp)............................................................50 j.m. Substancje pomocnicze: - Chlorokrezol ......................................................................................1 mg - JaÅ‚owa, wolna od pirogenów sól fizjologiczna do..............................1 ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ BiaÅ‚a lub prawie biaÅ‚a granulka i klarowny i bezbarwny rozwór. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄ„T BydÅ‚o (dojrzaÅ‚e pÅ‚ciowo samice) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Indukcja superowulacji u dojrzaÅ‚ych pÅ‚ciowo jałówek lub krów 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwoÅ›ci na substancje czynne lub na dowolnÄ… substancjÄ™ pomocniczÄ…. Nie stosować u samców i niedojrzaÅ‚ych pÅ‚ciowo sa Äá»c toà n bá»™ tà i liệu