Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Follicle stimulating hormone (FSHp) + Luteinizing hormone (LHp)
Laboratorios Calier, S.A.
QG03GA90
Follicle stimulating hormone (FSHp + Luteinizing hormone (LHp)
50 j.m. + 50 j.m.
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
bydło
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 2 fiol. (10 ml) liof. + 1 fiol. (21 ml) rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991310011
Bezterminowe
1 ULOTKA INFORMACYJNA PLUSET 500 J.M./500 J.M. PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY LABORATORIOS CALIER, S.A. C/ Barcelonés, 26 (Plá del Ramassá) LES FRANQUESES DEL VALLES Barcelona (Hiszpania) 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO PLUSET 500 j.m./500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla bydła 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Biała lub prawie biała granulka i klarowny i bezbarwny rozwór Jedna fiolka liofilizowanego produktu zawiera: Substancje czynne: - Hormon folikulotropowy (FSHp) ...................................................500 j.m. - Hormon luteinizujący (LHp)...........................................................500 j.m. Jedna fiolka rozpuszczalnika zawiera: - Chlorokrezol ......................................................................................0,021 g - Jałowa, wolna od pirogenów sól fizjologiczna do..............................21 mg 1 ml roztworu po rekonstytucji zawiera: Substancje czynne: - Hormon folikulotropowy (FSHp) ....................................................50 j.m. - Hormon luteinizujący (LHp)............................................................50 j.m. Substancje pomocnicze: - Chlorokrezol ......................................................................................1 mg - Jałowa, wolna od pirogenów sól fizjologiczna do..............................1 ml 4. WSKAZANIA LECZNICZE Indukcja superowulacji u dojrzałych płciowo jałówek lub krów 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u samców i niedojrzałych płciowo samic bydła. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nieznaczne obniżenie wydajności mlecznej. Po zastosowanym leczeniu możliwe jest opóźnienie pojawienia się rui. Wskutek indukcji superowulacji mogą tworzyć się torbie Olvassa el a teljes dokumentumot
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO PLUSET 500 j.m./500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla bydła PLUSET vet 500 IU/500 IU Powder and solvent for solution for injection for bovine [FI] PLUSET 500 IU/500 IU Powder and solvent for solution for injection Follicle stimulating hormone (FSHp), Luteinizing hormone (LHp) [DE] 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna fiolka liofilizowanego produktu zawiera: Substancje czynne: - Hormon folikulotropowy (FSHp) ...................................................500 j.m. - Hormon luteinizujący (LHp)...........................................................500 j.m. Jedna fiolka rozpuszczalnika zawiera: - Chlorokrezol ......................................................................................0,021 g - Jałowa, wolna od pirogenów sól fizjologiczna do..............................21 mg 1 ml roztworu po rekonstytucji zawiera: Substancje czynne: - Hormon folikulotropowy (FSHp) ....................................................50 j.m. - Hormon luteinizujący (LHp)............................................................50 j.m. Substancje pomocnicze: - Chlorokrezol ......................................................................................1 mg - Jałowa, wolna od pirogenów sól fizjologiczna do..............................1 ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Biała lub prawie biała granulka i klarowny i bezbarwny rozwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (dojrzałe płciowo samice) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Indukcja superowulacji u dojrzałych płciowo jałówek lub krów 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u samców i niedojrzałych płciowo sa Olvassa el a teljes dokumentumot