Pluset 50 j.m. + 50 j.m. Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Follicle stimulating hormone (FSHp) + Luteinizing hormone (LHp)

Dostępny od:

Laboratorios Calier, S.A.

Kod ATC:

QG03GA90

INN (International Nazwa):

Follicle stimulating hormone (FSHp + Luteinizing hormone (LHp)

Dawkowanie:

50 j.m. + 50 j.m.

Forma farmaceutyczna:

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 2 fiol. (10 ml) liof. + 1 fiol. (21 ml) rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991310011

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA INFORMACYJNA
PLUSET 500 J.M./500 J.M. PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA
ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonés, 26 (Plá del Ramassá)
LES FRANQUESES DEL VALLES
Barcelona (Hiszpania)
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
PLUSET 500 j.m./500 j.m. proszek i rozpuszczalnik
do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla
bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Biała lub prawie biała granulka i klarowny i bezbarwny rozwór
Jedna fiolka liofilizowanego produktu zawiera:
Substancje czynne:
- Hormon folikulotropowy (FSHp)
...................................................500 j.m.
- Hormon luteinizujący
(LHp)...........................................................500
j.m.
Jedna fiolka rozpuszczalnika zawiera:
- Chlorokrezol
......................................................................................0,021
g
- Jałowa, wolna od pirogenów sól fizjologiczna
do..............................21 mg
1 ml roztworu po rekonstytucji zawiera:
Substancje czynne:
- Hormon folikulotropowy (FSHp)
....................................................50 j.m.
- Hormon luteinizujący
(LHp)............................................................50
j.m.
Substancje pomocnicze:
- Chlorokrezol
......................................................................................1
mg
- Jałowa, wolna od pirogenów sól fizjologiczna
do..............................1 ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Indukcja superowulacji u dojrzałych płciowo jałówek lub krów
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na
dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u samców i niedojrzałych płciowo samic bydła.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznaczne obniżenie wydajności mlecznej.
Po zastosowanym leczeniu możliwe jest opóźnienie pojawienia się
rui.
Wskutek indukcji superowulacji mogą tworzyć się torbie

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
PLUSET 500 j.m./500 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań dla
bydła
PLUSET vet 500 IU/500 IU Powder and solvent for solution for injection
for bovine [FI]
PLUSET 500 IU/500 IU Powder and solvent for solution for injection
Follicle stimulating hormone (FSHp), Luteinizing hormone (LHp) [DE]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka liofilizowanego produktu zawiera:
Substancje czynne:
- Hormon folikulotropowy (FSHp)
...................................................500 j.m.
- Hormon luteinizujący
(LHp)...........................................................500
j.m.
Jedna fiolka rozpuszczalnika zawiera:
- Chlorokrezol
......................................................................................0,021
g
- Jałowa, wolna od pirogenów sól fizjologiczna
do..............................21 mg
1 ml roztworu po rekonstytucji zawiera:
Substancje czynne:
- Hormon folikulotropowy (FSHp)
....................................................50 j.m.
- Hormon luteinizujący
(LHp)............................................................50
j.m.
Substancje pomocnicze:
- Chlorokrezol
......................................................................................1
mg
- Jałowa, wolna od pirogenów sól fizjologiczna
do..............................1 ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Biała lub prawie biała granulka i klarowny i bezbarwny rozwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (dojrzałe płciowo samice)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Indukcja superowulacji u dojrzałych płciowo jałówek lub krów
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na
dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u samców i niedojrzałych płciowo sa