Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Fenobarbital 25.0 mg
Le Vet Beheer B.V.
QN03AA02
Phenobarbital
Comprimido
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos (cães)
Fenobarbital
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 100 unidade(s) 332/03/12DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 500 unidade(s) 332/03/12DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO 2018 PÁGINA 1 DE 21 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Phenoleptil 25 mg comprimidos para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S): MG Fenobarbital 25 EXCIPIENTES: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido branco a esbranquiçado, circular, convexo salpicado de castanho e com uma linha cruzada gravada num dos lados (8 mm de diâmetro). Os comprimidos podem ser divididos em duas ou quatro partes iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Prevenção das convulsões causadas por epilepsia generalizada em cães. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a outros barbitúricos. Não administrar a animais com a função hepática gravemente diminuída. Não administrar a animais com alterações renais ou cardiovasculares graves. Não administrar a cães que pesem menos de 2,5 kg de peso corporal. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO A decisão de iniciar um tratamento farmacológico antiepilético com fenobarbital deverá ser avaliada para cada caso individual e depende do número, frequência, duração e gravidade das convulsões nos cães. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO 2018 PÁGINA 2 DE 21 As recomendações gerais para iniciar o tratamento incluem entre outras, uma convulsão isolada que ocorre mais de uma vez a cada 4-6 semanas, atividade de convulsões agrupadas (isto é, mais de uma convulsão em 24 horas) ou estado epilético independentemente da frequência. Durante o tratamento alguns cães não apresentam ataques epiléticos, alguns apenas demonstram uma diminuição dos ataques, e considera-se que alguns cães não respon Đọc toàn bộ tài liệu