Phenoleptil 25 mg comprimidos para cães

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Toimeaine:

Fenobarbital 25.0 mg

Saadav alates:

Le Vet Beheer B.V.

ATC kood:

QN03AA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Phenobarbital

Ravimvorm:

Comprimido

Manustamisviis:

Via oral

Retsepti tüüp:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapeutiline rühm:

Caninos (cães)

Terapeutiline ala:

Fenobarbital

Toote kokkuvõte:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 100 unidade(s) 332/03/12DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 500 unidade(s) 332/03/12DFVPT Autorizado Sim

Toote omadused

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Phenoleptil 25 mg comprimidos para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S): MG
Fenobarbital
25
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco a esbranquiçado, circular, convexo salpicado de
castanho e com uma linha cruzada
gravada num dos lados (8 mm de diâmetro).
Os comprimidos podem ser divididos em duas ou quatro partes iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Prevenção das convulsões causadas por epilepsia generalizada em
cães.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a outros barbitúricos.
Não administrar a animais com a função hepática gravemente
diminuída.
Não administrar a animais com alterações renais ou cardiovasculares
graves.
Não administrar a cães que pesem menos de 2,5 kg de peso corporal.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
A decisão de iniciar um tratamento farmacológico antiepilético com
fenobarbital deverá ser avaliada para
cada caso individual e depende do número, frequência, duração e
gravidade das convulsões nos cães.
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As recomendações gerais para iniciar o tratamento incluem entre
outras, uma convulsão isolada que ocorre
mais de uma vez a cada 4-6 semanas, atividade de convulsões agrupadas
(isto é, mais de uma convulsão em
24 horas) ou estado epilético independentemente da frequência.
Durante o tratamento alguns cães não apresentam ataques epiléticos,
alguns apenas demonstram uma
diminuição dos ataques, e considera-se que alguns cães não
respon