Phenoleptil 25 mg comprimidos para cães

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Veiklioji medžiaga:

Fenobarbital 25.0 mg

Prieinama:

Le Vet Beheer B.V.

ATC kodas:

QN03AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Phenobarbital

Vaisto forma:

Comprimido

Vartojimo būdas:

Via oral

Recepto tipas:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Farmakoterapinė grupė:

Caninos (cães)

Gydymo sritis:

Fenobarbital

Produkto santrauka:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 100 unidade(s) 332/03/12DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 500 unidade(s) 332/03/12DFVPT Autorizado Sim

Prekės savybės

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO 2018
PÁGINA 1 DE 21
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Phenoleptil 25 mg comprimidos para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S): MG
Fenobarbital
25
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco a esbranquiçado, circular, convexo salpicado de
castanho e com uma linha cruzada
gravada num dos lados (8 mm de diâmetro).
Os comprimidos podem ser divididos em duas ou quatro partes iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Prevenção das convulsões causadas por epilepsia generalizada em
cães.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a outros barbitúricos.
Não administrar a animais com a função hepática gravemente
diminuída.
Não administrar a animais com alterações renais ou cardiovasculares
graves.
Não administrar a cães que pesem menos de 2,5 kg de peso corporal.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
A decisão de iniciar um tratamento farmacológico antiepilético com
fenobarbital deverá ser avaliada para
cada caso individual e depende do número, frequência, duração e
gravidade das convulsões nos cães.
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO 2018
PÁGINA 2 DE 21
As recomendações gerais para iniciar o tratamento incluem entre
outras, uma convulsão isolada que ocorre
mais de uma vez a cada 4-6 semanas, atividade de convulsões agrupadas
(isto é, mais de uma convulsão em
24 horas) ou estado epilético independentemente da frequência.
Durante o tratamento alguns cães não apresentam ataques epiléticos,
alguns apenas demonstram uma
diminuição dos ataques, e considera-se que alguns cães não
respon