Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Perindopril + Indapamida
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
C09BA04
Perindopril + Indapamide
8 mg + 2.5 mg
Comprimido
Perindopril, tert-butilamina 8 mg ; Indapamida 2.5 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
perindopril and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5592100 CNPEM: 50133462 CHNM: 10101243 Comercializado
Autorizado
2014-02-26
APROVADO EM 05-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Perindopril + Indapamida Tecazo 8 mg + 2,5 mg comprimidos Perindopril tert-butilamina + indapamida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Perindopril + Indapamida Tecazo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida Tecazo 3. Como tomar Perindopril + Indapamida Tecazo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Perindopril + Indapamida Tecazo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Perindopril + Indapamida Tecazo e para que é utilizado O que é Perindopril + Indapamida Tecazo Perindopril + Indapamida Tecazo é uma associação de duas substâncias ativas, perindopril e indapamida. É um anti-hipertensor e é utilizado no tratamento da pressão sanguínea elevada (hipertensão). Perindopril + Indapamida Tecazo 8 mg + 2,5 mg é receitado para doentes que já estejam a tomar 8 mg de perindopril e 2,5 mg de indapamida separadamente; estes doentes podem receber um comprimido de Perindopril + Indapamida Tecazo 8 mg + 2,5 mg que contém as duas substâncias ativas. Para que é utilizado Perindopril + Indapamida Tecazo? O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA). Estes atuam dilatando os vasos sanguíneos, o que torna mais fácil para o seu coração bombear o sangue através Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 05-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Perindopril + Indapamida Tecazo 8 mg + 2,5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido contém 8 mg de perindopril tert-butilamina (equivalente a 6,676 mg de perindopril) e 2,5 mg de indapamida. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 123,06 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido branco ou quase branco ranhurado num dos lados. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Perindopril + Indapamida Tecazo 8 mg + 2,5 mg está indicado como terapêutica de substituição no tratamento da hipertensão essencial, em doentes já controlados com perindopril e indapamida administrados simultaneamente e nas mesmas doses. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Um comprimido de Perindopril + Indapamida Tecazo por dia numa única toma, de preferência de manhã e antes de uma refeição. Idosos (ver secção 4.4) Nos idosos, a creatinina plasmática deverá ser ajustada em relação à idade, peso e sexo. Os doentes idosos podem ser tratados se a função renal for normal e após avaliação da resposta da pressão sanguínea. Doentes com insuficiência renal (ver secção 4.4) Em caso de insuficiência renal grave ou moderada (taxa de depuração da creatinina < 60 ml/min), o tratamento está contraindicado. APROVADO EM 05-08-2022 INFARMED A prática clínica corrente inclui um controlo periódico da creatinina e potássio séricos. Doentes com insuficiência hepática (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2) Em caso de insuficiência hepática grave o tratamento está contraindicado. Nos doentes com insuficiência hepática moderada não é necessário modificar a dose. População pediátrica Perindopril + Indapamida Tecazo não deve ser utilizado em crianças e adolescentes, dada a eficácia e tolerância do perindopr Đọc toàn bộ tài liệu