Perindopril + Indapamida Tecazo 8 mg + 2.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Ingredientes ativos:

Perindopril + Indapamida

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

C09BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril + Indapamide

Dosagem:

8 mg + 2.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Perindopril, tert-butilamina 8 mg ; Indapamida 2.5 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de c

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

perindopril and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 30 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5592100 CNPEM: 50133462 CHNM: 10101243 Grupo Homogéneo: Perindopril + Indapamida | A101 | Oral | 8 mg + 2.5 mg; 10 mg + 2.5 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-02-26

Folheto informativo - Bula

                                APROVADO EM 05-08-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril + Indapamida Tecazo 8 mg + 2,5 mg comprimidos
Perindopril tert-butilamina + indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril + Indapamida Tecazo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida Tecazo
3. Como tomar Perindopril + Indapamida Tecazo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril + Indapamida Tecazo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril + Indapamida Tecazo e para que é utilizado
O que é Perindopril + Indapamida Tecazo
Perindopril + Indapamida Tecazo é uma associação de duas substâncias ativas,
perindopril e indapamida. É um anti-hipertensor e é utilizado no tratamento da
pressão sanguínea elevada (hipertensão).
Perindopril + Indapamida Tecazo 8 mg + 2,5 mg é receitado para doentes que já
estejam a tomar 8 mg de perindopril e 2,5 mg de indapamida separadamente; estes
doentes podem receber um comprimido de Perindopril + Indapamida Tecazo 8 mg +
2,5 mg que contém as duas substâncias ativas.
Para que é utilizado Perindopril + Indapamida Tecazo?
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores da enzima
de conversão da angiotensina (IECA). Estes atuam dilatando os vasos sanguíneos, o
que torna mais fácil para o seu coração bombear o sangue através
                                
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Características técnicas

                                APROVADO EM 05-08-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Indapamida Tecazo 8 mg + 2,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contém 8 mg de perindopril tert-butilamina (equivalente a 6,676 mg
de perindopril) e 2,5 mg de indapamida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 123,06 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco ou quase branco ranhurado num dos lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Perindopril + Indapamida Tecazo 8 mg + 2,5 mg está indicado como terapêutica de
substituição no tratamento da hipertensão essencial, em doentes já controlados com
perindopril e indapamida administrados simultaneamente e nas mesmas doses.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Um comprimido de Perindopril + Indapamida Tecazo por dia numa única toma, de
preferência de manhã e antes de uma refeição.
Idosos (ver secção 4.4)
Nos idosos, a creatinina plasmática deverá ser ajustada em relação à idade, peso e
sexo.
Os doentes idosos podem ser tratados se a função renal for normal e após avaliação
da resposta da pressão sanguínea.
Doentes com insuficiência renal (ver secção 4.4)
Em caso de insuficiência renal grave ou moderada (taxa de depuração da creatinina
< 60 ml/min), o tratamento está contraindicado.
APROVADO EM 05-08-2022 INFARMED
A prática clínica corrente inclui um controlo periódico da creatinina e potássio
séricos.
Doentes com insuficiência hepática (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2)
Em caso de insuficiência hepática grave o tratamento está contraindicado.
Nos doentes com insuficiência hepática moderada não é necessário modificar a dose.
População pediátrica
Perindopril + Indapamida Tecazo não deve ser utilizado em crianças e adolescentes,
dada a eficácia e tolerância do perind
                                
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