Perindopril + Indapamida Tecazo 8 mg + 2.5 mg Comprimido

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Perindopril + Indapamida

Verfügbar ab:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC-Code:

C09BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Perindopril + Indapamide

Dosierung:

8 mg + 2.5 mg

Darreichungsform:

Comprimido

Zusammensetzung:

Perindopril, tert-butilamina 8 mg ; Indapamida 2.5 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 30 unidade(s)

Klasse:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

perindopril and diuretics

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5592100 CNPEM: 50133462 CHNM: 10101243 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2014-02-26

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
05-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril + Indapamida Tecazo 8 mg + 2,5 mg comprimidos
Perindopril tert-butilamina + indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril + Indapamida Tecazo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida
Tecazo
3. Como tomar Perindopril + Indapamida Tecazo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril + Indapamida Tecazo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril + Indapamida Tecazo e para que é utilizado
O que é Perindopril + Indapamida Tecazo
Perindopril + Indapamida Tecazo é uma associação de duas
substâncias ativas,
perindopril e indapamida. É um anti-hipertensor e é utilizado no
tratamento da
pressão sanguínea elevada (hipertensão).
Perindopril + Indapamida Tecazo 8 mg + 2,5 mg é receitado para
doentes que já
estejam a tomar 8 mg de perindopril e 2,5 mg de indapamida
separadamente; estes
doentes podem receber um comprimido de Perindopril + Indapamida Tecazo
8 mg +
2,5 mg que contém as duas substâncias ativas.
Para que é utilizado Perindopril + Indapamida Tecazo?
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores
da enzima
de conversão da angiotensina (IECA). Estes atuam dilatando os vasos
sanguíneos, o
que torna mais fácil para o seu coração bombear o sangue através

Fachinformation

APROVADO EM
05-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Indapamida Tecazo 8 mg + 2,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contém 8 mg de perindopril tert-butilamina (equivalente
a 6,676 mg
de perindopril) e 2,5 mg de indapamida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 123,06 mg de lactose mono-hidratada (ver
secção 4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco ou quase branco ranhurado num dos lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Perindopril + Indapamida Tecazo 8 mg + 2,5 mg está indicado como
terapêutica de
substituição no tratamento da hipertensão essencial, em doentes já
controlados com
perindopril e indapamida administrados simultaneamente e nas mesmas
doses.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Um comprimido de Perindopril + Indapamida Tecazo por dia numa única
toma, de
preferência de manhã e antes de uma refeição.
Idosos (ver secção 4.4)
Nos idosos, a creatinina plasmática deverá ser ajustada em relação
à idade, peso e
sexo.
Os doentes idosos podem ser tratados se a função renal for normal e
após avaliação
da resposta da pressão sanguínea.
Doentes com insuficiência renal (ver secção 4.4)
Em caso de insuficiência renal grave ou moderada (taxa de depuração
da creatinina
< 60 ml/min), o tratamento está contraindicado.
APROVADO EM
05-08-2022
INFARMED
A prática clínica corrente inclui um controlo periódico da
creatinina e potássio
séricos.
Doentes com insuficiência hepática (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2)
Em caso de insuficiência hepática grave o tratamento está
contraindicado.
Nos doentes com insuficiência hepática moderada não é necessário
modificar a dose.
População pediátrica
Perindopril + Indapamida Tecazo não deve ser utilizado em crianças e
adolescentes,
dada a eficácia e tolerância do perindopr