Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PAMIDRONSÄURE
Pfizer Corporation Austria GmbH
M05BA03
pamidronate
1 Stück zu 10 ml, Laufzeit: 36 Monate,4 Stück zu 10 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pamidronsäure
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-08-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PAMIDRONAT DINATRIUM PFIZER 3 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG PAMIDRONAT DINATRIUM PFIZER 6 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG PAMIDRONAT DINATRIUM PFIZER 9 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Pamidronsäure, Dinatriumsalz LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIE- SES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pamidronat Dinatrium Pfizer und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pamidronat Dinatrium Pfizer beachten? 3. Wie ist Pamidronat Dinatrium Pfizer anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pamidronat Dinatrium Pfizer aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PAMIDRONAT DINATRIUM PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pamidronat Dinatrium Pfizer gehört zu einer Substanzgruppe, die als Bisphosphonate bezeichnet wird. Die Wirkung von Pamidronat beruht darauf, dass es an Knochen bindet und die Zerstörung von Knochenmasse reduziert. Pamidronat Dinatrium Pfizer soll zur Herabsetzung der durch Tumore hervorgerufenen hohen Calciumspiegel im Blut beitragen und den Verlust von Knochenmasse reduzieren, der bei Patien- ten mit bestimmten Krebsarten zu beobachten ist, z.B. bei Brustkrebs oder Multiplem Myelom. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie nicht genau wissen, warum Sie dieses Arzneimittel erhal- ten. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PAMIDRONAT DINATRIUM PFIZER BEACHTEN? PAMIDRONAT DINATRIUM PFIZER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - w Đọc toàn bộ tài liệu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pamidronat Dinatrium Pfizer 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Pamidronat Dinatrium Pfizer 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Pamidronat Dinatrium Pfizer 9 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml und 10 ml Pamidronat Dinatrium Pfizer 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten 15 mg und 30 mg Pamidronsäure, Dinatriumsalz. 10 ml Pamidronat Dinatrium Pfizer 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten 60 mg Pamidronsäure, Dinatriumsalz. 10 ml Pamidronat Dinatrium Pfizer 9 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten 90 mg Pamidronsäure, Dinatriumsalz. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles Konzentrat) Klare, farblose Lösung, die frei von sichtbaren Schwebeteilchen ist. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der tumorinduzierten Hyperkalzämie. Prävention skelettbezogener Ereignisse (pathologische Frakturen, Rückenmarkkompression, Bestrahlung oder chirurgische Behandlung von Knochen, Hyperkalzämie) bei Patienten mit Mammakarzinom und Knochenmetastasen oder mit Multiplem Myelom und Knochenläsionen, als Ergänzung zur spezifischen Tumortherapie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG An Patienten, die mit Pamidronat Dinatrium Pfizer behandelt werden, sollten die Packungsbeilage und die Erinnerungskarte für Patienten ausgehändigt werden. _Dosierung_ Nur zur intravenösen Anwendung ausschließlich als Infusion. _Art der Anwendung_ Pamidronsäure, Dinatriumsalz darf nie als Bolusinjektion verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“). Die Lösung ist vor Gebrauch zu verdünnen (siehe unten). Die Infusion muss langsam erfolgen. 2 Für Angaben über die Kompatibi Đọc toàn bộ tài liệu