Pamidronat Dinatrium Pfizer 9 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

PAMIDRONSÄURE

Tillgänglig från:

Pfizer Corporation Austria GmbH

ATC-kod:

M05BA03

INN (International namn):

pamidronate

Enheter i paketet:

1 Stück zu 10 ml, Laufzeit: 36 Monate,4 Stück zu 10 ml, Laufzeit: 36 Monate

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapiområde:

Pamidronsäure

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2005-08-26

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PAMIDRONAT DINATRIUM PFIZER 3 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
PAMIDRONAT DINATRIUM PFIZER 6 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
PAMIDRONAT DINATRIUM PFIZER 9 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Pamidronsäure, Dinatriumsalz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIE-
SES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pamidronat Dinatrium Pfizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pamidronat Dinatrium Pfizer
beachten?
3.
Wie ist Pamidronat Dinatrium Pfizer anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pamidronat Dinatrium Pfizer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PAMIDRONAT DINATRIUM PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pamidronat Dinatrium Pfizer gehört zu einer Substanzgruppe, die als
Bisphosphonate bezeichnet
wird. Die Wirkung von Pamidronat beruht darauf, dass es an Knochen
bindet und die Zerstörung
von Knochenmasse reduziert.
Pamidronat Dinatrium Pfizer soll zur Herabsetzung der durch Tumore
hervorgerufenen hohen
Calciumspiegel im Blut beitragen und den Verlust von Knochenmasse
reduzieren, der bei Patien-
ten mit bestimmten Krebsarten zu beobachten ist, z.B. bei Brustkrebs
oder Multiplem Myelom.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie nicht genau wissen, warum Sie
dieses Arzneimittel erhal-
ten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PAMIDRONAT DINATRIUM PFIZER
BEACHTEN?
PAMIDRONAT DINATRIUM PFIZER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
w

Produktens egenskaper

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pamidronat Dinatrium Pfizer 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Pamidronat Dinatrium Pfizer 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Pamidronat Dinatrium Pfizer 9 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml und 10 ml Pamidronat Dinatrium Pfizer 3 mg/ml Konzentrat zur
Herstellung einer
Infusionslösung enthalten 15 mg und 30 mg Pamidronsäure,
Dinatriumsalz.
10 ml Pamidronat Dinatrium Pfizer 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
enthalten 60 mg Pamidronsäure, Dinatriumsalz.
10 ml Pamidronat Dinatrium Pfizer 9 mg/ml Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
enthalten 90 mg Pamidronsäure, Dinatriumsalz.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles
Konzentrat)
Klare, farblose Lösung, die frei von sichtbaren Schwebeteilchen ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der tumorinduzierten Hyperkalzämie.
Prävention skelettbezogener Ereignisse (pathologische Frakturen,
Rückenmarkkompression,
Bestrahlung oder chirurgische Behandlung von Knochen, Hyperkalzämie)
bei Patienten mit
Mammakarzinom und Knochenmetastasen oder mit Multiplem Myelom und
Knochenläsionen,
als Ergänzung zur spezifischen Tumortherapie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
An Patienten, die mit Pamidronat Dinatrium Pfizer behandelt werden,
sollten die
Packungsbeilage und die Erinnerungskarte für Patienten ausgehändigt
werden.
_Dosierung_
Nur zur intravenösen Anwendung ausschließlich als Infusion.
_Art der Anwendung_
Pamidronsäure, Dinatriumsalz darf nie als Bolusinjektion verabreicht
werden (siehe Abschnitt
4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung“). Die Lösung ist
vor Gebrauch zu verdünnen (siehe unten). Die Infusion muss langsam
erfolgen.
2
Für Angaben über die Kompatibi