Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexamethason
Adamed Pharma S.A. (8115435)
4 mg
Tablette
Teil 1 - Tablette; Dexamethason (00993) 4 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-06-17
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PABI-DEXAMETHASON 4 mg Tabletten PABI-DEXAMETHASON 8 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 4 mg Dexamethason. Jede Tablette enthält 8 mg Dexamethason. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 4 mg Tablette enthält 74,00 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Jede 8 mg Tablette enthält 148,00 Lactose (als Lactose-Monohydrat). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette 4-mg-Tabletten: weiße oder fast weiβe, runde, flache Tablette mit einem Durchmesser von 6 mm, auf einer Seite die Nummer „4“ graviert. 8-mg-Tabletten: weiße oder fast weiβe, ovale, flache Tablette mit einem Durchmesser von 11 mm, auf einer Seite die Nummer „8“ graviert. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE NEUROLOGIE Hirnödem (nur nach computertomographisch nachgewiesener Hirndrucksymptomatik), ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess. Als Begleittherapie bei Enzephalitis und Meningoenzephalitis; ERKRANKUNGEN DER LUNGE UND DER ATEMWEGE Akute Asthma-Exazerbationen, wenn die Verwendung eines oralen Kortikosteroids (OCS) geeignet ist . Pseudokrupp. Aktive Phasen der Sarkoidose DERMATOLOGIE Orale Anfangsbehandlung ausgedehnter, schwerer, akuter, auf Glukokortikoide ansprechende Hautkrankheiten wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme. AUTOIMMUNERKRANKUNGEN/RHEUMATOLOGIE Orale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes. Aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei gleichzeitig bestehender positiver Hepatitis-B-Serologie sollte die Behandlungsdauer auf 2 Wochen begrenzt werden). Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform, z. B. schnell destruierend verlaufende Formen und/oder mit extraartikulären Manifestationen. Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still-Syndrom). HÄMATOLOGISCHE STÖRUNG Idiopathische thrombozyt Đọc toàn bộ tài liệu
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PABI-DEXAMETHASON 4 MG TABLETTEN Dexamethason LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist PABI-DEXAMETHASON und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von PABI-DEXAMETHASON beachten? 3. Wie ist PABI-DEXAMETHASON einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist PABI-DEXAMETHASON aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PABI-DEXAMETHASON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PABI-DEXAMETHASON ist ein synthetisches Glucocorticoid. Glucocorticoide sind Hormone, die von der Nebennierenrinde produziert werden. Das Medikament hat eine entzündungshemmende, analgetische und antiallergische Wirkung und unterdrückt das Immunsystem. PABI-DEXAMETHASON wird empfohlen für die Behandlung von rheumatischen und Autoimmunerkrankungen (z. B. systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis, juvenile idiopathische Arthritis, Polyarteriitis nodosa), Erkrankungen der Atemwege (z. B. Bronchial- Asthma, Pseudokrupp), Haut (z. B. Erythrodermie, Pemphigus vulgaris), tuberkulöser Meningitis nur in Verbindung mit antiinfektiöser Therapie, Erkrankungen des Blutes (z. B. idiopathische thrombozytopenische Purpura bei Erwachsenen), Hirnödem, Behandlung des symptomatischen multiplen Myeloms, akuter lymphatischer Leukämie, Hodgki Đọc toàn bộ tài liệu