PABI-DEXAMETHASON 4 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Dexamethason

Tillgänglig från:

Adamed Pharma S.A. (8115435)

Dos:

4 mg

Läkemedelsform:

Tablette

Sammansättning:

Teil 1 - Tablette; Dexamethason (00993) 4 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2021-06-17

Bipacksedel

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PABI-DEXAMETHASON 4 mg Tabletten
PABI-DEXAMETHASON 8 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 4 mg Dexamethason.
Jede Tablette enthält 8 mg Dexamethason.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 4 mg Tablette enthält 74,00 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Jede 8 mg Tablette enthält 148,00 Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4-mg-Tabletten: weiße oder fast weiβe, runde, flache Tablette mit
einem Durchmesser von 6 mm,
auf einer Seite die Nummer „4“ graviert.
8-mg-Tabletten: weiße oder fast weiβe, ovale, flache Tablette mit
einem Durchmesser von 11 mm,
auf einer Seite die Nummer „8“ graviert.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
NEUROLOGIE
Hirnödem (nur nach computertomographisch nachgewiesener
Hirndrucksymptomatik), ausgelöst
durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess.
Als Begleittherapie bei Enzephalitis und Meningoenzephalitis;
ERKRANKUNGEN DER LUNGE UND DER ATEMWEGE
Akute Asthma-Exazerbationen, wenn die Verwendung eines oralen
Kortikosteroids (OCS) geeignet
ist .
Pseudokrupp.
Aktive Phasen der Sarkoidose
DERMATOLOGIE
Orale Anfangsbehandlung ausgedehnter, schwerer, akuter, auf
Glukokortikoide ansprechende
Hautkrankheiten wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme.
AUTOIMMUNERKRANKUNGEN/RHEUMATOLOGIE
Orale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie systemischer
Lupus erythematodes.
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei
gleichzeitig bestehender
positiver Hepatitis-B-Serologie sollte die Behandlungsdauer auf 2
Wochen begrenzt werden).
Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform,
z. B. schnell destruierend
verlaufende Formen und/oder mit extraartikulären Manifestationen.
Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsform (Still-Syndrom).
HÄMATOLOGISCHE STÖRUNG
Idiopathische thrombozyt

Produktens egenskaper

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PABI-DEXAMETHASON 4 MG TABLETTEN
Dexamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PABI-DEXAMETHASON und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von PABI-DEXAMETHASON beachten?
3.
Wie ist PABI-DEXAMETHASON einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PABI-DEXAMETHASON aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PABI-DEXAMETHASON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PABI-DEXAMETHASON ist ein synthetisches Glucocorticoid.
Glucocorticoide sind Hormone,
die von der Nebennierenrinde produziert werden. Das Medikament hat
eine
entzündungshemmende, analgetische und antiallergische Wirkung und
unterdrückt das
Immunsystem.
PABI-DEXAMETHASON wird empfohlen für die Behandlung von rheumatischen
und
Autoimmunerkrankungen (z. B. systemischer Lupus erythematodes,
rheumatoide Arthritis, juvenile
idiopathische Arthritis, Polyarteriitis nodosa), Erkrankungen der
Atemwege (z. B. Bronchial-
Asthma, Pseudokrupp), Haut (z. B. Erythrodermie, Pemphigus vulgaris),
tuberkulöser Meningitis
nur in Verbindung mit antiinfektiöser Therapie, Erkrankungen des
Blutes (z. B. idiopathische
thrombozytopenische Purpura bei Erwachsenen), Hirnödem, Behandlung
des symptomatischen
multiplen Myeloms, akuter lymphatischer Leukämie, Hodgki