Novirell B12 1 mg Injektionslösung

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Cyanocobalamin

Sẵn có từ:

Sanorell Pharma GmbH (1009961)

Mã ATC:

B03BA01

INN (Tên quốc tế):

cyanocobalamin

Dạng dược phẩm:

Injektionslösung

Thành phần:

Teil 1 - Injektionslösung; Cyanocobalamin (00093) 1 Milligramm

Tuyến hành chính:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

2004-11-19

Tờ rơi thông tin

Stand: 06.05.2023
Seite 1
ENR 2159227
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GEBRAUCHSINFORMATION
NOVIRELL B12
1 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cyanocobalamin
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS NOVIRELL B12 1 MG
INJEKTIONSLÖSUNG JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt oder Heilpraktiker aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Novirell B12 1 mg Injektionslösung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Novirell B12 1 mg
Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Novirell B12 1 mg Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Novirell B12 1 mg Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NOVIRELL B12 1 MG INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Novirell B12 1 mg Injektionslösung ist ein Vitaminpräparat.
Novirell B12 1 mg Injektionslösung wird angewendet zur Behandlung
eines
VitaminB12-Mangels, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:

Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa,
Biermer-Anämie,
Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten
Blutkörperchen).

Funikulärer Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung).
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Ein labordiagnostisch gesichert

Đặc tính sản phẩm

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Novirell B12 1 mg Injektionslösung
Wirkstoff: Cyanocobalamin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff: Cyanocobalamin1.000 µg
Hinweis
Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als
"Vitamin
B12" bezeichnet werden.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
-
hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa,
Biermer-Anämie,
Addison-Anämie),
-
funikulärer Spinalerkrankung.
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten
bei:
-
Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng
vegetarische Kost).
-
Malabsorption durch
-- ungenügende Produktion von Intrinsic factor,
-- Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z. B. Sprue,
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-- Fischbandwurmbefall oder --
Blind-loop-Syndrom.
-
Angeborenen Vitamin-B12-Transportstörungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach
Diagnosestellung 1 ml
Novirell B12 1 mg Injektionslösung (entsprechend 1.000 µg
Cyanocobalamin) zweimal
pro Woche verabreicht.
Bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm werden
anschließend 100
µg Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht.
Novirell B12 1 mg Injektionslösung wird in der Regel intramuskulär
verabreicht. Es
kann aber auch langsam intravenös oder subkutan gegeben werden. Bei
guter
Verträglichkeit ist die Dauer der Anwendung nicht begrenzt. Bei
nachgewiesener
Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm wird Vitamin B12 in der Regel
lebenslang
substituiert.
4.3
GEGENANZEIGEN
Novirell B12 1 mg Injektionslösung darf nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit gegen Vitamin B12 oder gegen einen der