দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cyanocobalamin
Sanorell Pharma GmbH (1009961)
B03BA01
cyanocobalamin
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Cyanocobalamin (00093) 1 Milligramm
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung
verlängert
2004-11-19
Stand: 06.05.2023 Seite 1 ENR 2159227 Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION NOVIRELL B12 1 MG INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Cyanocobalamin Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS NOVIRELL B12 1 MG INJEKTIONSLÖSUNG JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt oder Heilpraktiker aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Novirell B12 1 mg Injektionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Novirell B12 1 mg Injektionslösung beachten? 3. Wie ist Novirell B12 1 mg Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Novirell B12 1 mg Injektionslösung aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NOVIRELL B12 1 MG INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Novirell B12 1 mg Injektionslösung ist ein Vitaminpräparat. Novirell B12 1 mg Injektionslösung wird angewendet zur Behandlung eines VitaminB12-Mangels, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern: Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen). Funikulärer Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung). Stand: 06.05.2023 Seite 2 ENR 2159227 Seite 2 von 5 Ein labordiagnostisch gesichert সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Stand: 06.05.2023 Seite 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Novirell B12 1 mg Injektionslösung Wirkstoff: Cyanocobalamin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Cyanocobalamin1.000 µg Hinweis Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als "Vitamin B12" bezeichnet werden. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern: - hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie), - funikulärer Spinalerkrankung. Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten bei: - Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng vegetarische Kost). - Malabsorption durch -- ungenügende Produktion von Intrinsic factor, -- Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z. B. Sprue, Stand: 06.05.2023 Seite 2 -- Fischbandwurmbefall oder -- Blind-loop-Syndrom. - Angeborenen Vitamin-B12-Transportstörungen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 ml Novirell B12 1 mg Injektionslösung (entsprechend 1.000 µg Cyanocobalamin) zweimal pro Woche verabreicht. Bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht. Novirell B12 1 mg Injektionslösung wird in der Regel intramuskulär verabreicht. Es kann aber auch langsam intravenös oder subkutan gegeben werden. Bei guter Verträglichkeit ist die Dauer der Anwendung nicht begrenzt. Bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm wird Vitamin B12 in der Regel lebenslang substituiert. 4.3 GEGENANZEIGEN Novirell B12 1 mg Injektionslösung darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Vitamin B12 oder gegen einen der সম্পূর্ণ নথি পড়ুন