Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AZETYLMETHIONIN; CALCIUMGLUCONAT MONOHYDRAT; COFFEIN; GLUCOSE MONOHYDRAT; MAGNESIUM DIGLUCONAT; METAMIZOL NATRIUM; NATRIUMDIHYDROGENPHOSPHAT DIHYDRAT
VetViva Richter GmbH
QN02BB52
AZETYLMETHIONIN; CALCIUM GLUCONATE MONOHYDRATE; CAFFEINE; GLUCOSE MONOHYDRATE; MAGNESIUM DIGLUCONATE; METAMIZOL SODIUM; SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE
250 ml Weißglasflasche Typ II (Ph.Eur.) mit Brombutylgummistopfen Typ I und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-03-28
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION NOVACOC FORTE – INFUSIONSLÖSUNG FÜR TIERE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, A-4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Novacoc forte – Infusionslösung für Tiere 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 100 ml enthalten: WIRKSTOFFE: Metamizol-Natrium 4,00 g Coffein 0,35 g Calciumgluconat 10,00 g Magnesiumgluconat 1,00 g Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat 0,402 g Acetylmethionin 4,00 g Glucose (als Monohydrat) 18,182 g SONSTIGE BESTANDTEILE Benzylalkohol 1,05 g Klare, gelbliche bis orange-gelbe Lösung 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur unterstützenden Therapie bei Festliegen sowie bei Schmerzen und fieberhaften Erkrankungen verursacht durch, Infektionen und Intoxikationen wie Coli-Mastitis, akute und schwere Septikämie, Puerperalseptikämie, Diarrhoe und Pneumonien. Die Anwendung von Novacoc forte wird zusätzlich zur antiinfektiösen Therapie empfohlen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenschäden, Blutbildungsstörungen, Bronchialasthma, Vorliegen von Magen-Darm-Ulcera, chronischen gastrointestinalen Störungen, Hypercalcämie, Koagulopathien, Herzinsuffizienz und -arrhythmien. 3 6. NEBENWIRKUNGEN Bei zu hoher Infusionsgeschwindigkeit können Tachykardie und Herzarrhythmien auftreten. Insbesondere die langfristige und hochdosierte Anwendung des Tierarzneimittels kann das Auftreten folgender Nebenwirkungen begünstigen: Reizungen und Gefahr von Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Beeinträchtigung der Nierenfunktion, Blutbildveränderungen, Leukozytendepression bei Pferden, Bronchospasmen bei disponierten Tieren. Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt s Đọc toàn bộ tài liệu
1 [Version 8.1, 01/2017] ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Novacoc forte – Infusionslösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml enthalten: WIRKSTOFFE: Metamizol-Natrium 4,00 g Coffein 0,35 g Calciumgluconat 10,00 g Magnesiumgluconat 1,00 g Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat0,402 g Acetylmethionin 4,00 g Glucose (als Monohydrat) 18,182 g SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol 1,05 g Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, gelbliche bis orange-gelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind, Schwein 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur unterstützenden Therapie bei Festliegen sowie bei Schmerzen und fieberhaften Erkrankungen verursacht durch Infektionen und Intoxikationen wie Coli-Mastitis, akute und schwere Septikämie, Puerperalseptikämie, Diarrhoe und Pneumonien Die Anwendung von Novacoc forte wird zusätzlich zur antiinfektiösen Therapie empfohlen. 4.3. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenschäden, Blutbildungsstörungen, Bronchialasthma, Vorliegen von Magen-Darm-Ulcera, chronischen gastrointestinalen Störungen, Hypercalcämie, Koagulopathien, Herzinsuffizienz und -arrhythmien. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 3 4.5. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Auf eine langsame und körperwarme intravenöse Infusion unter Kontrolle der Herzfrequenz achten. Bei Tachykardie und Herzrhythmusstörungen ist die Infusion zu unterbrechen. Vorsicht bei Verdacht auf Herzschäden (Calcium-Schock). Bei calciumhaltigen Arzneimitteln kann es beim Überschreiten der maximalen Infusionsgeschwindigkeit zu allergischen Reaktionen, bedingt durch Histaminausschüttung, kommen. Đọc toàn bộ tài liệu