Novacoc forte - Infusionslösung für Tiere

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

AZETYLMETHIONIN; CALCIUMGLUCONAT MONOHYDRAT; COFFEIN; GLUCOSE MONOHYDRAT; MAGNESIUM DIGLUCONAT; METAMIZOL NATRIUM; NATRIUMDIHYDROGENPHOSPHAT DIHYDRAT

Available from:

VetViva Richter GmbH

ATC code:

QN02BB52

INN (International Name):

AZETYLMETHIONIN; CALCIUM GLUCONATE MONOHYDRATE; CAFFEINE; GLUCOSE MONOHYDRATE; MAGNESIUM DIGLUCONATE; METAMIZOL SODIUM; SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE

Units in package:

250 ml Weißglasflasche Typ II (Ph.Eur.) mit Brombutylgummistopfen Typ I und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 24 Monate

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2002-03-28

Patient Information leaflet

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
NOVACOC FORTE – INFUSIONSLÖSUNG FÜR TIERE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Novacoc
forte – Infusionslösung für Tiere
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
100 ml enthalten:
WIRKSTOFFE:
Metamizol-Natrium
4,00 g
Coffein
0,35 g
Calciumgluconat
10,00 g
Magnesiumgluconat
1,00 g
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat
0,402 g
Acetylmethionin
4,00 g
Glucose (als Monohydrat)
18,182 g
SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzylalkohol
1,05 g
Klare, gelbliche bis orange-gelbe Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur unterstützenden Therapie bei Festliegen sowie bei Schmerzen und
fieberhaften Erkrankungen
verursacht durch, Infektionen und Intoxikationen wie Coli-Mastitis,
akute und schwere Septikämie,
Puerperalseptikämie, Diarrhoe und Pneumonien.
Die Anwendung von Novacoc forte wird zusätzlich zur antiinfektiösen
Therapie empfohlen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenschäden,
Blutbildungsstörungen, Bronchialasthma,
Vorliegen von Magen-Darm-Ulcera, chronischen gastrointestinalen
Störungen, Hypercalcämie,
Koagulopathien, Herzinsuffizienz und -arrhythmien.
3
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei zu hoher Infusionsgeschwindigkeit können Tachykardie und
Herzarrhythmien auftreten.
Insbesondere die langfristige und hochdosierte Anwendung des
Tierarzneimittels kann das Auftreten
folgender Nebenwirkungen begünstigen:
Reizungen und Gefahr von Blutungen im Magen-Darm-Trakt,
Beeinträchtigung der Nierenfunktion,
Blutbildveränderungen, Leukozytendepression bei Pferden,
Bronchospasmen bei disponierten Tieren.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt s

Summary of Product characteristics

1
[Version 8.1, 01/2017]
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Novacoc
forte – Infusionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml enthalten:
WIRKSTOFFE:
Metamizol-Natrium
4,00 g
Coffein
0,35 g
Calciumgluconat
10,00 g
Magnesiumgluconat
1,00 g
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat0,402 g
Acetylmethionin
4,00 g
Glucose (als Monohydrat)
18,182 g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
1,05 g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, gelbliche bis orange-gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schwein
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur unterstützenden Therapie bei Festliegen sowie bei Schmerzen und
fieberhaften Erkrankungen
verursacht durch Infektionen und Intoxikationen wie Coli-Mastitis,
akute und schwere Septikämie,
Puerperalseptikämie, Diarrhoe und Pneumonien
Die Anwendung von Novacoc forte wird zusätzlich zur antiinfektiösen
Therapie empfohlen.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenschäden,
Blutbildungsstörungen, Bronchialasthma,
Vorliegen von Magen-Darm-Ulcera, chronischen gastrointestinalen
Störungen, Hypercalcämie,
Koagulopathien, Herzinsuffizienz und -arrhythmien.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
3
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Auf eine langsame und körperwarme intravenöse Infusion unter
Kontrolle der Herzfrequenz achten. Bei
Tachykardie und Herzrhythmusstörungen ist die Infusion zu
unterbrechen. Vorsicht bei Verdacht auf
Herzschäden (Calcium-Schock). Bei calciumhaltigen Arzneimitteln kann
es beim Überschreiten der
maximalen Infusionsgeschwindigkeit zu allergischen Reaktionen, bedingt
durch Histaminausschüttung,
kommen.