NOBIVAC DHPPi

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
26-02-2014

Thành phần hoạt chất:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, CEPA ONDERSTEPOORT, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 (MANHATTAN LPV3), PARVOVIRUS CANINO, CEPA 154, VIRUS PARAINFLUENZA CANINA (CPI)

Sẵn có từ:

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

Mã ATC:

QI07AD04

INN (Tên quốc tế):

CANINE MOUTH VIRUS, CEPA ONDERSTEPOORT, CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 (MANHATTAN LPV3), CANINE PARVOVIRUS, CEPA 154, CANINE PARAINFLU

Dạng dược phẩm:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Thành phần:

Excipientes: SORBITOL, GELATINA, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Tuyến hành chính:

VÍA SUBCUTÁNEA

Loại thuốc theo toa:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Nhóm trị liệu:

Perros

Khu trị liệu:

Virus del moquillo canino + adenovirus canino + parvovirus canino + virus de la parainfluenza canina

Tóm tắt sản phẩm:

NOBIVAC DHPPi Caja con 1 caja con 50 viales de liofilizado y 1 caja con 50 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DHPPi Caja con 1 caja de 10 viales de liofilizado y 1 caja de 10 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DHPPi Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DHPPi Caja con 25 viales de liofilizado + 25 viales de disolvente Anulado Comercializado - NOBIVAC DHPPi Caja con 5 viales de lifilizado y 5 viales de 1 ml de disolvente Anulado Comercializado - NOBIVAC DHPPi Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2015-03-05

Tờ rơi thông tin

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
NOBI-VAC DHPPI 
 
1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOTES (SI SON DISTINTOS). 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada 
Salamanca 
 
Fabricante responsable de la liberación del lote:  
Intervet International BV 
Wim de Körverstraat 35 
5831 AN Boxmeer 
Países Bajos 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
NOBI-VAC DHPPi 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.   
 
3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Por dosis (1 ml): 
 
PRINCIPIOS ACTIVOS: 
Virus de moquillo canino (CDV), vivo atenuado, cepa Onderstepoort 
 

 
4,0 
log
10
 
DICT
50
* 
Adenovirus canino tipo 2 (CAV-2), vivo atenuado, cepa Manhattan LPV3 

 4,0 log
1 0
 DICT
50
*
 
Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, cepa 154  
 

 7,0 log
1 0
 DICT
50
*
 
Virus de parainfluenza canina (Cpi), vivo atenuado, cepa Cornell    

 5,5 log
1 0
 DICT
50
*
 
 
*Dosis infectiva 50 en cultivo tisular  
 
4. 
INDICACIONES DE USO 
 
Inmunización  activa  de  perros  frente  al  moquillo  canino  (CDV),  hepatitis  infecciosa  canina 
causada  por  adenovirus  canino  tipo  1  (ICH),  parvovirosis  canina  (CPV)  y  la  enfermedad 
respiratoria  causada  por  el  virus  de  la  parainluenza  canina  (CPi)  y  adenovirus  canino  tipo  2 
(CAV2).  
Establecimiento de la inmunidad: 7  días para los componentes moquillo, hepatitis y parvovirus 
y 4
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
NOBI-VAC DHPPi 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Por dosis (1 ml): 
 
PRINCIPIOS ACTIVOS: 
Virus de moquillo canino (CDV), vivo atenuado, cepa Onderstepoort  
 

 
4,0 
log
10
 
DICT
50
* 
Adenovirus canino tipo 2 (CAV-2), vivo atenuado, cepa Manhattan LPV3  

 
4,0 
log
10
 
DICT
50
*
 
Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, cepa 154  
 

 7,0 log
1 0
 DICT
50
*
 
Virus de parainfluenza canina (Cpi), vivo atenuado, cepa Cornell    

 5,5 log
1 0
 DICT
50
*
 
 
*Dosis infectiva 50 en cultivo tisular  
 
EXCIPIENTES(S): 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.  
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Inmunización  activa  de  perros  frente  al  moquillo  canino  (CDV),  hepatitis  infecciosa  canina 
causada  por  adenovirus  canino  tipo  1  (ICH),  parvovirosis  canina  (CPV)  y  la  enfermedad 
respiratoria  causada  por  el  virus  de  la  parainluenza  canina  (CPi)  y  adenovirus  canino  tipo  2 
(CAV2).  
 
Inicio de inmunidad: 7 días para los componentes moquillo, hepatitis y parvovirus y 4 semanas 
para el componente parainfluenza 
Duración de la inmunidad: Moquillo, hepatitis y parvovirus: 3 años; parainfluenza: 1 año.   
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
Ninguna. 
 
4.5 
PRECAUCIONES  ESPECIALES  DE  USO  INCLUIDAS
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

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