NOBIVAC DHPPi
Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-02-2014
Fachinformation
(SPC)
26-02-2014
Wirkstoff:
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, CEPA ONDERSTEPOORT, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 (MANHATTAN LPV3), PARVOVIRUS CANINO, CEPA 154, VIRUS PARAINFLUENZA CANINA (CPI)
Verfügbar ab:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
ATC-Code:
QI07AD04
INN (Internationale Bezeichnung):
CANINE MOUTH VIRUS, CEPA ONDERSTEPOORT, CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 (MANHATTAN LPV3), CANINE PARVOVIRUS, CEPA 154, CANINE PARAINFLU
Darreichungsform:
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Zusammensetzung:
Excipientes: SORBITOL, GELATINA, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Verabreichungsweg:
VÍA SUBCUTÁNEA
Verschreibungstyp:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Therapiegruppe:
Perros
Therapiebereich:
Virus del moquillo canino + adenovirus canino + parvovirus canino + virus de la parainfluenza canina
Produktbesonderheiten:
NOBIVAC DHPPi Caja con 1 caja con 50 viales de liofilizado y 1 caja con 50 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DHPPi Caja con 1 caja de 10 viales de liofilizado y 1 caja de 10 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DHPPi Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DHPPi Caja con 25 viales de liofilizado + 25 viales de disolvente Anulado Comercializado - NOBIVAC DHPPi Caja con 5 viales de lifilizado y 5 viales de 1 ml de disolvente Anulado Comercializado - NOBIVAC DHPPi Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado
Berechtigungsstatus:
Anulado
Berechtigungsdatum:
2015-03-05
Gebrauchsinformation
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
NOBI-VAC DHPPI
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOTES (SI SON DISTINTOS).
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBI-VAC DHPPi
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis (1 ml):
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Virus de moquillo canino (CDV), vivo atenuado, cepa Onderstepoort
4,0
log
10
DICT
50
*
Adenovirus canino tipo 2 (CAV-2), vivo atenuado, cepa Manhattan LPV3
4,0 log
1 0
DICT
50
*
Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, cepa 154
7,0 log
1 0
DICT
50
*
Virus de parainfluenza canina (Cpi), vivo atenuado, cepa Cornell
5,5 log
1 0
DICT
50
*
*Dosis infectiva 50 en cultivo tisular
4.
INDICACIONES DE USO
Inmunización activa de perros frente al moquillo canino (CDV), hepatitis infecciosa canina
causada por adenovirus canino tipo 1 (ICH), parvovirosis canina (CPV) y la enfermedad
respiratoria causada por el virus de la parainluenza canina (CPi) y adenovirus canino tipo 2
(CAV2).
Establecimiento de la inmunidad: 7 días para los componentes moquillo, hepatitis y parvovirus
y 4
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Fachinformation
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBI-VAC DHPPi
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis (1 ml):
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Virus de moquillo canino (CDV), vivo atenuado, cepa Onderstepoort
4,0
log
10
DICT
50
*
Adenovirus canino tipo 2 (CAV-2), vivo atenuado, cepa Manhattan LPV3
4,0
log
10
DICT
50
*
Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, cepa 154
7,0 log
1 0
DICT
50
*
Virus de parainfluenza canina (Cpi), vivo atenuado, cepa Cornell
5,5 log
1 0
DICT
50
*
*Dosis infectiva 50 en cultivo tisular
EXCIPIENTES(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de perros frente al moquillo canino (CDV), hepatitis infecciosa canina
causada por adenovirus canino tipo 1 (ICH), parvovirosis canina (CPV) y la enfermedad
respiratoria causada por el virus de la parainluenza canina (CPi) y adenovirus canino tipo 2
(CAV2).
Inicio de inmunidad: 7 días para los componentes moquillo, hepatitis y parvovirus y 4 semanas
para el componente parainfluenza
Duración de la inmunidad: Moquillo, hepatitis y parvovirus: 3 años; parainfluenza: 1 año.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO INCLUIDAS
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