NOBIVAC

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOBIVAC DHPPi
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: SORBITOL, GELATINA, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOBIVAC DHPPi
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Virus del moquillo canino + adenovirus canino + parvovirus canino + virus de la parainfluenza canina
  • Resumen del producto:
  • NOBIVAC DHPPi Caja con 1 caja con 50 viales de liofilizado y 1 caja con 50 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DHPPi Caja con 1 caja de 10 viales de liofilizado y 1 caja de 10 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DHPPi Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBIVAC DHPPi Caja con 25 viales de liofilizado + 25 viales de disolvente Anulado Comercializado - NOBIVAC DHPPi Caja con 5 viales de lifilizado y 5 viales de 1 ml de disolvente Anulado Comercializado - NOBIVAC DHPPi Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de 1 ml de disolvente Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 9162 IMP
  • Fecha de autorización:
  • 05-03-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

NOBI-VACDHPPi

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEde

laLIBERACIÓNdeLOTES(sisondistintos).

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

MerckSharp&DohmeAnimalHealth,S.L.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

C/Zeppelin,nº6,parcela38

37008CarbajosadelaSagrada

Salamanca

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

IntervetInternationalBV

WimdeKörverstraat35

5831ANBoxmeer

PaísesBajos

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOBI-VACDHPPi

Liofilizadoydisolventeparasuspensióninyectable.

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVA

Pordosis(1ml):

Principiosactivos:

Virusdemoquillocanino(CDV),vivoatenuado,cepaOnderstepoort

4,0 log

DICT

*

Adenoviruscaninotipo2(CAV-2),vivoatenuado,cepaManhattanLPV3

4,0log

10 DICT

Parvoviruscanino(CPV),vivoatenuado,cepa154

7,0log

10 DICT

Virusdeparainfluenzacanina(Cpi),vivoatenuado,cepaCornell

5,5log

10 DICT

*Dosisinfectiva50encultivotisular

4. INDICACIONESDEUSO

Inmunizaciónactivadeperrosfrentealmoquillocanino(CDV),hepatitisinfecciosacanina

causadaporadenoviruscaninotipo1(ICH),parvovirosiscanina(CPV)ylaenfermedad

respiratoriacausadaporelvirusdelaparainluenzacanina(CPi)yadenoviruscaninotipo2

(CAV2).

Establecimientodelainmunidad:7díasparaloscomponentesmoquillo,hepatitisyparvovirus

y4semanasparaelcomponenteparainfluenza

Duracióndelainmunidad:Moquillo,hepatitisyparvovirus:3años;parainfluenza:1año.

5. CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6. REACCIONESADVERSAS

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Enocasiones,puedeproducirseunareaccióndehipersensibilidaddetipoalérgicodespuésde

lavacunación.Estetipodereacciónes,enlamayoríadeloscasos,decarácterleve,transitorio

yautolimitante.Encasoderequerirtratamiento,administrarcorticoidesy/oadrenalina.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perros.

8. POSOLOGÍA(PARACADAESPECIE),MODO YVÍADEADMINISTRACIÓN.

Reconstituir1dosisdeliofilizadocon1mldedisolvente.

Administrarunadosisde1mldevacunareconstituidaporanimal,porvíasubcutánea.La

vacunadebeseradministradadurantelos30minutossiguientesalareconstitución.

Programadevacunación

Primovacunación

Cachorrosdemenosde12semanasdeedad:Seadministraunadosisalas9semanasde

edadyotradosisalas12semanasdeedad

Cachorrosde12semanasdeedadyadultos:unaúnicadosis.

Revacunación

Larevacunaciónfrenteamoquillo,hepatitisyparvovirosisdebellevarseacabocada3años

traslaprimovacunación.Paraparainfluenzaserecomiendaunadosisderecuerdoanual.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Lavacunapuedeutilizarsedurantelagestaciónylalactancia.

Vacunarsolamenteanimalessanos,paralocualdebellevarseacabounexamenclínico

adecuadoantesdelaadministración.

Laexperienciahademostradoqueexisteunagranvariabilidadencuantoalestadode

inmunidaddeloscachorrosdebidoalosanticuerposmaternalesdentrodeunacamada,porlo

quenodebeconfiarseenelexamenserológicodelaperraexclusivamente.

Traslavacunacióndebeevitarseelcontactoconpotencialesfuentesdeinfecciónhasta14días

despuésdelaadministración.

Antesdelaadministración,lavacunadebealcanzarlatemperaturaambiente(15-25°C).

Agitarlavacunaantesdesuuso.

Utilizarjeringasyagujasestériles.

Unavezreconstituida,utilizarantesde30minutos.

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarytransportarentre2ºCy8ºC.Protegerdelaluz.Nocongelar.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Puedenutilizarseenprogramasvacunalesconcomitantesqueutilicenlasvacunasinactivadas

denuestrolaboratoriofrentealaRabiay/oLeptospirosisCaninaolavacunavivaintranasalde

nuestrolaboratoriofrentealvirusdelaParainfluenzacaninayBordetellabronchiseptica.

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusoconjuntodeesta

vacunaconcualquierotra,exceptoloanteriormenteindicado.Porlotantonohasido

demostradalaseguridadnilaeficaciadeesteproductocuandoseutilizaconjuntamentecon

cualquierotro,exceptolosindicados(nicuandoseutilizaelmismodíanicuandoseutilizaen

díasdiferentes).

Nomezclarconotrasvacunas,niconcualquierotromedicamento.

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

textodelenvaseoelprospecto.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO.

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlanormativavigente.

14.FECHADEAPROBACIÓNDELPROSPECTO

26defebrerode2014

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon5vialesdeliofilizado+5vialesdedisolvente

Cajacon10vialesdeliofilizado+10vialesdedisolvente

Cajacon50vialesdeliofilizado+50vialesdedisolvente

Cajaconunacajade10vialesdeliofilizado+unacajade10vialesdedisolvente

Cajaconunacajade50vialesdeliofilizado+unacajade50vialesdedisolvente

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administrarbajocontrolosupervisióndelveterinario.

Regnº:9162IMP