NICORETTE 10 mg/16 h, dispositif transdermique

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

S-(-)-nicotine

Sẵn có từ:

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France

Mã ATC:

N07BA01

INN (Tên quốc tế):

S-(-)-nicotine

Liều dùng:

16,6 mg

Dạng dược phẩm:

dispositif

Thành phần:

composition pour un dispositif > S-(-)-nicotine : 16,6 mg

Tuyến hành chính:

transdermique

Các đơn vị trong gói:

7 sachet(s) polyester polyuréthane aluminium copolymère polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)

Khu trị liệu:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

Tóm tắt sản phẩm:

336 289-6 ou 34009 336 289 6 3 - 7 sachet(s) polyester polyuréthane aluminium copolymère polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/02/2010;336 290-4 ou 34009 336 290 4 5 - 14 sachet(s) polyester polyuréthane aluminium copolymère polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 819-8 ou 34009 358 819 8 4 - 28 sachet(s) polyester polyuréthane aluminium copolymère polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/05/2010;

Tình trạng ủy quyền:

Archivée

Ngày ủy quyền:

1993-07-02

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2011
Dénomination du médicament
NICORETTE 10 mg/16 h, dispositif transdermique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICORETTE 10 mg/16 h, dispositif transdermique ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NICORETTE 10 mg/16 h, dispositif
transdermique ?
3. COMMENT UTILISER NICORETTE 10 mg/16 h, dispositif transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICORETTE 10 mg/16 h, dispositif transdermique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICORETTE 10 mg/16 h, dispositif transdermique ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NICORETTE 10 mg/16 h, dispositif
transdermique ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NICORETTE 10 MG/16 H, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE :
·
si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel,
·

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICORETTE 10 mg/16 h, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
S (-) Nicotine
..................................................................................................................................
16,6 mg
Pour un dispositif transdermique .
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
POSOLOGIE:
Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association
avec les gommes à mâcher NICORETTE 2 mg ou
l'inhaleur NICORETTE 10 mg.
En cas d'association, il est conseillé aux patients de prendre un
avis médical.
MONOTHÉRAPIE:
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement
en 2 phases et doit comporter une réduction progressive
des doses.
1
ère
phase
Il convient de commencer le traitement par le dispositif transdermique
le plus dosé, c'est à dire 15 mg/ 16 h (30 cm
2
), qui sera
appliqué quotidiennement sur la peau le matin et retiré le soir au
coucher, soit environ 16 heures plus tard.
2
ème
phase
Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, une réduction
des doses est alors initiée. Un dispositif transdermique
10 mg/ 16 h (20 cm
2
) est utilisé quotidiennement pendant 2 à 4 semaines, puis un
dispositif transdermique 5 mg/ 16 h (10
cm
2
) pendant également 2 à 4 semaines.
L'ensemble du traitement doit durer au moins 3 mois
La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la
réponse individuelle.
Il est recommandé de ne pas utiliser les dispositifs transdermiques
au-delà de 6 mois.
EN ASSOCIATION AVEC LES GOMMES À MÂ