NICORETTE 10 mg/16 h, dispositif transdermique

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

S-(-)-nicotine

Dostupno od:

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France

ATC koda:

N07BA01

INN (International ime):

S-(-)-nicotine

Doziranje:

16,6 mg

Farmaceutski oblik:

dispositif

Sastav:

composition pour un dispositif > S-(-)-nicotine : 16,6 mg

Administracija rute:

transdermique

Jedinice u paketu:

7 sachet(s) polyester polyuréthane aluminium copolymère polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)

Područje terapije:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

Proizvod sažetak:

336 289-6 ou 34009 336 289 6 3 - 7 sachet(s) polyester polyuréthane aluminium copolymère polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/02/2010;336 290-4 ou 34009 336 290 4 5 - 14 sachet(s) polyester polyuréthane aluminium copolymère polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 819-8 ou 34009 358 819 8 4 - 28 sachet(s) polyester polyuréthane aluminium copolymère polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/05/2010;

Status autorizacije:

Archivée

Datum autorizacije:

1993-07-02

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2011
Dénomination du médicament
NICORETTE 10 mg/16 h, dispositif transdermique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICORETTE 10 mg/16 h, dispositif transdermique ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NICORETTE 10 mg/16 h, dispositif
transdermique ?
3. COMMENT UTILISER NICORETTE 10 mg/16 h, dispositif transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICORETTE 10 mg/16 h, dispositif transdermique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICORETTE 10 mg/16 h, dispositif transdermique ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NICORETTE 10 mg/16 h, dispositif
transdermique ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NICORETTE 10 MG/16 H, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE :
·
si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel,
·

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICORETTE 10 mg/16 h, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
S (-) Nicotine
..................................................................................................................................
16,6 mg
Pour un dispositif transdermique .
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
POSOLOGIE:
Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association
avec les gommes à mâcher NICORETTE 2 mg ou
l'inhaleur NICORETTE 10 mg.
En cas d'association, il est conseillé aux patients de prendre un
avis médical.
MONOTHÉRAPIE:
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement
en 2 phases et doit comporter une réduction progressive
des doses.
1
ère
phase
Il convient de commencer le traitement par le dispositif transdermique
le plus dosé, c'est à dire 15 mg/ 16 h (30 cm
2
), qui sera
appliqué quotidiennement sur la peau le matin et retiré le soir au
coucher, soit environ 16 heures plus tard.
2
ème
phase
Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, une réduction
des doses est alors initiée. Un dispositif transdermique
10 mg/ 16 h (20 cm
2
) est utilisé quotidiennement pendant 2 à 4 semaines, puis un
dispositif transdermique 5 mg/ 16 h (10
cm
2
) pendant également 2 à 4 semaines.
L'ensemble du traitement doit durer au moins 3 mois
La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la
réponse individuelle.
Il est recommandé de ne pas utiliser les dispositifs transdermiques
au-delà de 6 mois.
EN ASSOCIATION AVEC LES GOMMES À MÂ