NeoRecormon

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
15-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm (SPC)
15-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai (PAR)
03-12-2015

Thành phần hoạt chất:

epoetiini beeta

Sẵn có từ:

Roche Registration GmbH

Mã ATC:

B03XA01

INN (Tên quốc tế):

epoetin beta

Nhóm trị liệu:

Antianemiset valmisteet

Khu trị liệu:

Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer; Blood Transfusion, Autologous

Chỉ dẫn điều trị:

Oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa (CRF) aikuisilla ja lapsilla;oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuispotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä;kasvava tuotto autologisen veren potilaiden pre-lahjoitus ohjelman. Sen käyttöä tällä indikaatiolla on punnittava ilmoitettujen lisääntynyt riski tromboemboliset tapahtumat. Hoitoa tulee antaa vain potilaille, joilla on kohtalainen anemia (Hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], ei rauta-puutos) jos veren säilyttämiseksi menettelyt eivät ole saatavilla tai se on riittämätöntä, kun elektiivisessä leikkauksessa tarvittava verimäärä on suuri (vähintään 4 veriyksikköä naisilla tai 5 tai enemmän yksiköt miehillä).

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 33

Tình trạng ủy quyền:

valtuutettu

Ngày ủy quyền:

1997-07-16

Tờ rơi thông tin

                                48
B. PAKKAUSSELOSTE
49
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NEORECORMON 500 KY
NEORECORMON 2000 KY
NEORECORMON 3000 KY
NEORECORMON 4000 KY
NEORECORMON 5000 KY
NEORECORMON 6000 KY
NEORECORMON 10000 KY
NEORECORMON 20000 KY
NEORECORMON 30000 KY
INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU
epoetiini beeta
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä NeoRecormon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NeoRecormonia
3.
Miten NeoRecormonia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
NeoRecormonin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NEORECORMON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
NeoRecormon on kirkas, väritön injektioneste annettavaksi
ihonalaisesti
_(subkutaanisesti)_
tai
suonensisäisesti
_(laskimoon)_
. Se sisältää
_epoetiini beeta _
-nimistä hormonia, joka stimuloi punaisten
verisolujen tuotantoa. Epoetiini beetaa tuotetaan erityisen
geeniteknologian avulla, ja se toimii
täsmälleen luonnollisen erytropoietiinihormonin tavoin.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi.
NeoRecormon on tarkoitettu
•
KROONISEN MUNUAISSAIRAUDEN
AIHEUTTAMAN OIREISEN ANEMIAN
(renaalinen anemia) hoitoon
dialyysipotilailla tai potilailla, jotka eivät vielä saa
dialyysihoitoa.
•
ANEMIAN ENNALTAEHKÄISYYN KESKOSILLA
(syntymäpai
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu

Đặc tính sản phẩm

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
NeoRecormon 500 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
NeoRecormon 2000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
NeoRecormon 3000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
NeoRecormon 4000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
NeoRecormon 5000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
NeoRecormon 6000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
NeoRecormon 10 000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
NeoRecormon 20 000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
NeoRecormon 30 000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
NeoRecormon 500 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Yksi esitäytetty 0,3 ml:n ruisku injektionestettä sisältää 500
kansainvälistä yksikköä (KY) vastaten
4,15 mikrogrammaa epoetiini beetaa* (rekombinantti ihmisen
erytropoietiini).
Yksi ml injektionestettä sisältää 1667 KY epoetiini beetaa.
NeoRecormon 2000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Yksi esitäytetty 0,3 ml:n ruisku injektionestettä sisältää 2000
kansainvälistä yksikköä (KY) vastaten
16,6 mikrogrammaa epoetiini beetaa* (rekombinantti ihmisen
erytropoietiini).
Yksi ml injektionestettä sisältää 6667 KY epoetiini beetaa.
NeoRecormon 3000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Yksi esitäytetty 0,3 ml:n ruisku injektionestettä sisältää 3000
kansainvälistä yksikköä (KY) vastaten
24,9 mikrogrammaa epoetiini beetaa* (rekombinantti ihmisen
erytropoietiini).
Yksi ml injektionestettä sisältää 10 000 KY epoetiini beetaa.
NeoRecormon 4000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Yksi esitäytetty 0,3 ml:n ruisku injektionestettä sisältää 4000
kansainvälistä yksikköä (KY) vastaten
33,2 mikrogrammaa epoetiini beetaa* (rekombinantti ihmisen
erytropoietiini).
Yksi ml injektionestettä sisältää 13 333 KY epoetiini beetaa.
NeoRecormon 5000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Yksi esitäytetty 0,3 ml:n ruisku injektionestettä sisältää 50
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu

Sản phẩm liên quan

Thành phần hoạt chất epoetiini beeta

epoetiini beeta

Mã ATC B03XA01

B03XA01

Được quảng cáo bởi Roche Registration GmbH

Roche Registration GmbH

INN (Tên quốc tế) epoetin beta

epoetin beta

Tài liệu bằng các ngôn ngữ khác

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bulgaria 15-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bulgaria 15-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bulgaria 03-12-2015
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Tây Ban Nha 15-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Tây Ban Nha 15-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Tây Ban Nha 03-12-2015
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Séc 15-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Séc 15-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Séc 03-12-2015
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đan Mạch 15-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đan Mạch 15-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đan Mạch 03-12-2015
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đức 15-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đức 15-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đức 03-12-2015
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Estonia 15-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Estonia 15-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Estonia 03-12-2015
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hy Lạp 15-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hy Lạp 15-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hy Lạp 03-12-2015
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Anh 15-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Anh 15-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Anh 03-12-2015
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Pháp 15-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Pháp 15-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Pháp 03-12-2015
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ý 15-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ý 15-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ý 03-12-2015
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Latvia 15-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Latvia 15-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Latvia 03-12-2015
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Lít-va 15-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Lít-va 15-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Lít-va 03-12-2015
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hungary 15-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hungary 15-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hungary 03-12-2015
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Malt 15-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Malt 15-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Malt 03-12-2015
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hà Lan 15-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hà Lan 15-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hà Lan 03-12-2015
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ba Lan 15-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ba Lan 15-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ba Lan 03-12-2015
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bồ Đào Nha 15-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bồ Đào Nha 15-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bồ Đào Nha 03-12-2015
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Romania 15-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Romania 15-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Romania 03-12-2015
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovak 15-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovak 15-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovak 03-12-2015
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovenia 15-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovenia 15-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovenia 03-12-2015
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Thụy Điển 15-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Thụy Điển 15-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Thụy Điển 03-12-2015
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Na Uy 15-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Na Uy 15-03-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Iceland 15-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Iceland 15-03-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Croatia 15-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Croatia 15-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Croatia 03-12-2015

Tìm kiếm thông báo liên quan đến sản phẩm này

Cảnh báo NeoRecormon epoetiini beeta epoetin beta

NeoRecormon epoetiini beeta epoetin beta

Xem lịch sử tài liệu

Lịch sử tài liệu Lịch sử tài liệu

NeoRecormon