Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
epoetiini beeta
Roche Registration GmbH
B03XA01
epoetin beta
Antianemiset valmisteet
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer; Blood Transfusion, Autologous
Oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa (CRF) aikuisilla ja lapsilla;oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuispotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä;kasvava tuotto autologisen veren potilaiden pre-lahjoitus ohjelman. Sen käyttöä tällä indikaatiolla on punnittava ilmoitettujen lisääntynyt riski tromboemboliset tapahtumat. Hoitoa tulee antaa vain potilaille, joilla on kohtalainen anemia (Hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], ei rauta-puutos) jos veren säilyttämiseksi menettelyt eivät ole saatavilla tai se on riittämätöntä, kun elektiivisessä leikkauksessa tarvittava verimäärä on suuri (vähintään 4 veriyksikköä naisilla tai 5 tai enemmän yksiköt miehillä).
Revision: 33
valtuutettu
1997-07-16
48 B. PAKKAUSSELOSTE 49 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NEORECORMON 500 KY NEORECORMON 2000 KY NEORECORMON 3000 KY NEORECORMON 4000 KY NEORECORMON 5000 KY NEORECORMON 6000 KY NEORECORMON 10000 KY NEORECORMON 20000 KY NEORECORMON 30000 KY INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU epoetiini beeta LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä NeoRecormon on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NeoRecormonia 3. Miten NeoRecormonia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. NeoRecormonin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NEORECORMON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN NeoRecormon on kirkas, väritön injektioneste annettavaksi ihonalaisesti _(subkutaanisesti)_ tai suonensisäisesti _(laskimoon)_ . Se sisältää _epoetiini beeta _ -nimistä hormonia, joka stimuloi punaisten verisolujen tuotantoa. Epoetiini beetaa tuotetaan erityisen geeniteknologian avulla, ja se toimii täsmälleen luonnollisen erytropoietiinihormonin tavoin. Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi. NeoRecormon on tarkoitettu • KROONISEN MUNUAISSAIRAUDEN AIHEUTTAMAN OIREISEN ANEMIAN (renaalinen anemia) hoitoon dialyysipotilailla tai potilailla, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa. • ANEMIAN ENNALTAEHKÄISYYN KESKOSILLA (syntymäpai সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI NeoRecormon 500 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 2000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 3000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 4000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 5000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 6000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 10 000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 20 000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 30 000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT NeoRecormon 500 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty 0,3 ml:n ruisku injektionestettä sisältää 500 kansainvälistä yksikköä (KY) vastaten 4,15 mikrogrammaa epoetiini beetaa* (rekombinantti ihmisen erytropoietiini). Yksi ml injektionestettä sisältää 1667 KY epoetiini beetaa. NeoRecormon 2000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty 0,3 ml:n ruisku injektionestettä sisältää 2000 kansainvälistä yksikköä (KY) vastaten 16,6 mikrogrammaa epoetiini beetaa* (rekombinantti ihmisen erytropoietiini). Yksi ml injektionestettä sisältää 6667 KY epoetiini beetaa. NeoRecormon 3000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty 0,3 ml:n ruisku injektionestettä sisältää 3000 kansainvälistä yksikköä (KY) vastaten 24,9 mikrogrammaa epoetiini beetaa* (rekombinantti ihmisen erytropoietiini). Yksi ml injektionestettä sisältää 10 000 KY epoetiini beetaa. NeoRecormon 4000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty 0,3 ml:n ruisku injektionestettä sisältää 4000 kansainvälistä yksikköä (KY) vastaten 33,2 mikrogrammaa epoetiini beetaa* (rekombinantti ihmisen erytropoietiini). Yksi ml injektionestettä sisältää 13 333 KY epoetiini beetaa. NeoRecormon 5000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty 0,3 ml:n ruisku injektionestettä sisältää 50 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন