Neocort oogdruppels, voor honden en katten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

NEOMYCINESULFAAT; PREDNISOLONACETAAT

Sẵn có từ:

Alfasan Nederland B.V.

Mã ATC:

QS03CA02

INN (Tên quốc tế):

NEOMYCINESULFAAT; PREDNISOLONACETAAT

Dạng dược phẩm:

Oordruppels, oplossing

Thành phần:

NEOMYCINESULFAAT 3 mg/ml; PREDNISOLONACETAAT 5 mg/ml,

Tuyến hành chính:

Oculair gebruik

Loại thuốc theo toa:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Nhóm trị liệu:

Honden; Katten

Khu trị liệu:

Prednisolone and antiinfectives

Tình trạng ủy quyền:

Nationaal

Ngày ủy quyền:

1996-12-18

Đặc tính sản phẩm

BD/2014/REG NL 8978/zaak 416150
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 26 maart
1996 tot
registratie van het diergeneesmiddel NEOCORT OOGDRUPPELS;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel NEOCORT OOGDRUPPELS,
ingeschreven
onder nummer REG NL 8978, zoals aangevraagd d.d. 26 maart 1996 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel NEOCORT OOGDRUPPELS, ingeschreven onder nummer REG NL
8978 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel NEOCORT OOGDRUPPELS, ingeschreven onder nummer
REG
NL 8978 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 8978/zaak 416150
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 8978/zaak 416150
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NEOCORT OOGDRUPPELS, voor honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Prednisolon acetaat
5 mg
Neomycinesulfaat
3 mg
HULPSTOFFEN:
Cetrimide
0,2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van ontstekingen van het voorste oogsegment,
speciaal als er een bacteriële
infectie bestaat (veroorzaakt door _E. coli_, _Staphylococcus
aureus_), zoals keratoconjunctivitis,
allergische conjunctivitis, sclerokeratitis, episcleritis,
niet-specifieke oppervlakkige keratitis,