Neocort oogdruppels, voor honden en katten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

NEOMYCINESULFAAT; PREDNISOLONACETAAT

Dostupno od:

Alfasan Nederland B.V.

ATC koda:

QS03CA02

INN (International ime):

NEOMYCINESULFAAT; PREDNISOLONACETAAT

Farmaceutski oblik:

Oordruppels, oplossing

Sastav:

NEOMYCINESULFAAT 3 mg/ml; PREDNISOLONACETAAT 5 mg/ml,

Administracija rute:

Oculair gebruik

Tip recepta:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapijska grupa:

Honden; Katten

Područje terapije:

Prednisolone and antiinfectives

Status autorizacije:

Nationaal

Datum autorizacije:

1996-12-18

Svojstava lijeka

BD/2014/REG NL 8978/zaak 416150
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 26 maart
1996 tot
registratie van het diergeneesmiddel NEOCORT OOGDRUPPELS;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel NEOCORT OOGDRUPPELS,
ingeschreven
onder nummer REG NL 8978, zoals aangevraagd d.d. 26 maart 1996 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel NEOCORT OOGDRUPPELS, ingeschreven onder nummer REG NL
8978 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel NEOCORT OOGDRUPPELS, ingeschreven onder nummer
REG
NL 8978 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 8978/zaak 416150
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 8978/zaak 416150
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NEOCORT OOGDRUPPELS, voor honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Prednisolon acetaat
5 mg
Neomycinesulfaat
3 mg
HULPSTOFFEN:
Cetrimide
0,2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van ontstekingen van het voorste oogsegment,
speciaal als er een bacteriële
infectie bestaat (veroorzaakt door _E. coli_, _Staphylococcus
aureus_), zoals keratoconjunctivitis,
allergische conjunctivitis, sclerokeratitis, episcleritis,
niet-specifieke oppervlakkige keratitis,