Nebivolol/HCT Generics 5 mg/25 mg Filmtabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Nebivololhydrochlorid; Hydrochlorothiazid

Sẵn có từ:

Mylan Germany GmbH (8185157)

Mã ATC:

C07BB12

INN (Tên quốc tế):

Nebivolol hydrochloride, hydrochlorothiazide

Dạng dược phẩm:

Filmtablette

Thành phần:

Teil 1 - Filmtablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2018-10-05

Tờ rơi thông tin

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEBIVOLOL/HCT GENERICS 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
NEBIVOLOL/HCT GENERICS 5 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Nebivolol/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Nebivolol/HCT Generics und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol/HCT Generics
beachten?
3. Wie ist Nebivolol/HCT Generics einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nebivolol/HCT Generics aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NEBIVOLOL/HCT GENERICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nebivolol/HCT Generics enthält Nebivolol und Hydrochlorothiazid als
Wirkstoffe.

Nebivolol ist ein Herz-Kreislauf-Mittel aus der Gruppe der selektiven
Beta-Rezeptorenblocker
(d. h. es wirkt gezielt auf das Herz-Kreislauf-System). Es beugt einem
zu schnellen
Herzschlag vor und regelt die Schlagkraft des Herzens. Außerdem
erweitert es die Blutgefäße,
was ebenfalls zu einer Senkung des Blutdrucks beiträgt.

Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum, dessen Wirkung darin besteht,
die von Ihnen erzeugte
Harnmenge zu erhöhen.
Nebivolol/HCT Generics ist ein Kombinationspräparat aus Nebivolol und
Hydrochlorothiazid und
wird zur Behandlung

Đặc tính sản phẩm

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nebivolol/HCT Generics 5 mg/12,5 mg Filmtabletten
Nebivolol/HCT Generics 5 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Nebivolol/HCT Generics 5 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Nebivolol (als Nebivololhydrochlorid)
und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 148,79 mg Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
_Nebivolol/HCT Generics 5 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Nebivolol (als Nebivololhydrochlorid)
und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 136,29 mg Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Nebivolol/HCT Generics 5 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Weiße bis cremefarbene, 9,2 mm große, runde, bikonvexe Filmtablette
mit eingeprägtem „515“ auf
der einen und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
_Nebivolol/HCT Generics 5 mg/25 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, 9,2 mm große, runde, bikonvexe Filmtablette mit
eingeprägten „525“ auf einer Seite.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung einer essenziellen Hypertonie.
Das Kombinationspräparat Nebivolol/HCT Generics 5 mg/12,5 mg ist bei
Patienten indiziert, deren
Blutdruck durch die gleichzeitige Gabe von Nebivolol 5 mg und
Hydrochlorothiazid 12,5 mg
hinreichend kontrolliert wird.
Das Kombinationspräparat Nebivolol/HCT Generics 5 mg/25 mg ist bei
Patienten indiziert, deren
Blutdruck durch die gleichzeitige Gabe von Nebivolol 5 mg und
Hydrochlorothiazid 25 mg
hinreichend kontrolliert wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Nebivolol/HCT Generics 5 mg/12,5 mg ist bei Patienten indiziert, deren
Blutdruck nachweislich
durch die