Nebivolol/HCT Generics 5 mg/25 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Nebivololhydrochlorid; Hydrochlorothiazid

Mevcut itibaren:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC kodu:

C07BB12

INN (International Adı):

Nebivolol hydrochloride, hydrochlorothiazide

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2018-10-05

Bilgilendirme broşürü

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEBIVOLOL/HCT GENERICS 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
NEBIVOLOL/HCT GENERICS 5 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Nebivolol/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Nebivolol/HCT Generics und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol/HCT Generics
beachten?
3. Wie ist Nebivolol/HCT Generics einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nebivolol/HCT Generics aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NEBIVOLOL/HCT GENERICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nebivolol/HCT Generics enthält Nebivolol und Hydrochlorothiazid als
Wirkstoffe.

Nebivolol ist ein Herz-Kreislauf-Mittel aus der Gruppe der selektiven
Beta-Rezeptorenblocker
(d. h. es wirkt gezielt auf das Herz-Kreislauf-System). Es beugt einem
zu schnellen
Herzschlag vor und regelt die Schlagkraft des Herzens. Außerdem
erweitert es die Blutgefäße,
was ebenfalls zu einer Senkung des Blutdrucks beiträgt.

Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum, dessen Wirkung darin besteht,
die von Ihnen erzeugte
Harnmenge zu erhöhen.
Nebivolol/HCT Generics ist ein Kombinationspräparat aus Nebivolol und
Hydrochlorothiazid und
wird zur Behandlung

Ürün özellikleri

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nebivolol/HCT Generics 5 mg/12,5 mg Filmtabletten
Nebivolol/HCT Generics 5 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Nebivolol/HCT Generics 5 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Nebivolol (als Nebivololhydrochlorid)
und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 148,79 mg Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
_Nebivolol/HCT Generics 5 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Nebivolol (als Nebivololhydrochlorid)
und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 136,29 mg Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Nebivolol/HCT Generics 5 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Weiße bis cremefarbene, 9,2 mm große, runde, bikonvexe Filmtablette
mit eingeprägtem „515“ auf
der einen und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
_Nebivolol/HCT Generics 5 mg/25 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, 9,2 mm große, runde, bikonvexe Filmtablette mit
eingeprägten „525“ auf einer Seite.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung einer essenziellen Hypertonie.
Das Kombinationspräparat Nebivolol/HCT Generics 5 mg/12,5 mg ist bei
Patienten indiziert, deren
Blutdruck durch die gleichzeitige Gabe von Nebivolol 5 mg und
Hydrochlorothiazid 12,5 mg
hinreichend kontrolliert wird.
Das Kombinationspräparat Nebivolol/HCT Generics 5 mg/25 mg ist bei
Patienten indiziert, deren
Blutdruck durch die gleichzeitige Gabe von Nebivolol 5 mg und
Hydrochlorothiazid 25 mg
hinreichend kontrolliert wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Nebivolol/HCT Generics 5 mg/12,5 mg ist bei Patienten indiziert, deren
Blutdruck nachweislich
durch die