Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nebivololhydrochlorid; Hydrochlorothiazid
Mylan Germany GmbH (8185157)
C07BB12
Nebivolol hydrochloride, hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2018-10-05
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NEBIVOLOL/HCT GENERICS 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN NEBIVOLOL/HCT GENERICS 5 MG/25 MG FILMTABLETTEN Nebivolol/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nebivolol/HCT Generics und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol/HCT Generics beachten? 3. Wie ist Nebivolol/HCT Generics einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nebivolol/HCT Generics aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NEBIVOLOL/HCT GENERICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nebivolol/HCT Generics enthält Nebivolol und Hydrochlorothiazid als Wirkstoffe. Nebivolol ist ein Herz-Kreislauf-Mittel aus der Gruppe der selektiven Beta-Rezeptorenblocker (d. h. es wirkt gezielt auf das Herz-Kreislauf-System). Es beugt einem zu schnellen Herzschlag vor und regelt die Schlagkraft des Herzens. Außerdem erweitert es die Blutgefäße, was ebenfalls zu einer Senkung des Blutdrucks beiträgt. Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum, dessen Wirkung darin besteht, die von Ihnen erzeugte Harnmenge zu erhöhen. Nebivolol/HCT Generics ist ein Kombinationspräparat aus Nebivolol und Hydrochlorothiazid und wird zur Behandlung Perskaitykite visą dokumentą
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nebivolol/HCT Generics 5 mg/12,5 mg Filmtabletten Nebivolol/HCT Generics 5 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Nebivolol/HCT Generics 5 mg/12,5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 5 mg Nebivolol (als Nebivololhydrochlorid) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 148,79 mg Lactose (siehe Abschnitt 4.4). _Nebivolol/HCT Generics 5 mg/25 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 5 mg Nebivolol (als Nebivololhydrochlorid) und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 136,29 mg Lactose (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Nebivolol/HCT Generics 5 mg/12,5 mg Filmtabletten _ Weiße bis cremefarbene, 9,2 mm große, runde, bikonvexe Filmtablette mit eingeprägtem „515“ auf der einen und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. _Nebivolol/HCT Generics 5 mg/25 mg Filmtabletten _ Hellgelbe, 9,2 mm große, runde, bikonvexe Filmtablette mit eingeprägten „525“ auf einer Seite. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung einer essenziellen Hypertonie. Das Kombinationspräparat Nebivolol/HCT Generics 5 mg/12,5 mg ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck durch die gleichzeitige Gabe von Nebivolol 5 mg und Hydrochlorothiazid 12,5 mg hinreichend kontrolliert wird. Das Kombinationspräparat Nebivolol/HCT Generics 5 mg/25 mg ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck durch die gleichzeitige Gabe von Nebivolol 5 mg und Hydrochlorothiazid 25 mg hinreichend kontrolliert wird. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Nebivolol/HCT Generics 5 mg/12,5 mg ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck nachweislich durch die Perskaitykite visą dokumentą