NARAMIG

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Thành phần hoạt chất:

CLORIDRATO DE NARATRIPTANa

Sẵn có từ:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

Mã ATC:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

INN (Tên quốc tế):

HYDROCHLORIDE NARATRIPTANa

Khu trị liệu:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

Tóm tắt sản phẩm:

2,5 MG COM REV CT BL AL / AL X 4 - 1010702590021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL / AL X 8 - 1010702590048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Tình trạng ủy quyền:

Válido

Ngày ủy quyền:

2004-03-02

Tờ rơi thông tin

Naramig
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Comprimido Revestido
2,5mg
Modelo de texto de bula – Paciente
Naramig
®
Comprimidos revestidos
____________________________________________________________________________
1
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Naramig
®
cloridrato de naratriptana
APRESENTAÇÃO
Naramig
®
comprimidos de 2,5mg é apresentado em embalagem contendo 4
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Naramig
®
contém:
cloridrato de
naratriptana.......................................................................
2,78mg
(equivalente a 2,5mg de naratriptana base)
excipientes*
...................................q.s.p.......................................
1 comprimido
*celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose anidra,
estearato de magnésio, Opadry
®
Verde
(hipromelose, dióxido de titânio, triacetina, óxido de ferro
amarelo, laca de alumínio) e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Naramig
®
é indicado para o tratamento agudo de crises de enxaqueca, com ou sem
aura.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Acredita-se que a dor de cabeça da enxaqueca seja causada por
inflamação dolorosa e dilatação dos vasos
sanguíneos na cabeça. Naramig
®
apresenta como substância ativa o cloridrato de naratriptana, que é
capaz de aliviar a enxaqueca por contrair os vasos e por atuar no
suprimento de sangue aos nervos.
O tempo para início de ação de Naramig
®
é de 1 hora, e a eficácia máxima é atingida em 4 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Naramig
®
é contraindicado a pessoas com conhecida hipersensibilidade (alergia)
à naratriptana ou a
qualquer componente da fórmula.
Naramig
®
não deve ser usado por pacientes com antecedentes de infarto agudo do
miocárdio ou
cardiopatia isquêmica, angina de Prinzmetal/vasoespasmo coronariano,
doença vascular periférica ou por
pessoas com sintomas ou sinais compatíveis com cardiop

Đặc tính sản phẩm

Naramig
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Comprimido Revestido
2,5mg
Modelo de texto de bula – Profissional de Saúde
Naramig
®
Comprimidos revestidos
____________________________________________________________________________
1
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Naramig
®
cloridrato de naratriptana
APRESENTAÇÃO
Naramig
®
comprimidos de 2,5 mg é apresentado em embalagem contendo 4
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Naramig
®
contém:
cloridrato de
naratriptana.......................................................................
2,78 mg
(equivalentes a 2,5mg de naratriptana base)
excipientes*
...................................q.s.p.......................................
1 comprimido
* celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose anidra,
estearato de magnésio, Opadry
®
Verde (hipromelose, dióxido de
titânio, triacetina, óxido de ferro amarelo, laca de alumínio) e
água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Naramig
®
é indicado para o tratamento agudo de crises de enxaqueca, com ou sem
aura.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de Naramig
®
foi avaliada em dois estudos, duplo-cegos, placebo-controlados, em
pacientes com diagnóstico de
enxaqueca com ou sem aura, segundo os critérios do International
Headache Society. O alívio da dor em 4 horas ocorreu em ocorreu
em 60-68% dos pacientes tratados e foi significativamente superior ao
placebo nos dois estudos. A eficácia sobre os sintomas
associados (náuseas, fonofobia e fotofobia) também foi
significativamente superior ao placebo em ambos os estudos.
Mathew NT et al.,Naratriptan is effective and well tolerated in the
acute treatment of migraine – results of a double-blind, placebo-
controlled, crossover study. Neurology 1997; 49: 1485-1490.
Klassen A et al., Naratriptan is effective and well tolerated in the
acute treatment of migraine – results of a double-blind, placebo-
controlled, pa