País: Brasil
Idioma: portuguès
Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE NARATRIPTANa
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA
HYDROCHLORIDE NARATRIPTANa
ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA
2,5 MG COM REV CT BL AL / AL X 4 - 1010702590021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL / AL X 8 - 1010702590048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2004-03-02
Naramig GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Comprimido Revestido 2,5mg Modelo de texto de bula – Paciente Naramig ® Comprimidos revestidos ____________________________________________________________________________ 1 LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Naramig ® cloridrato de naratriptana APRESENTAÇÃO Naramig ® comprimidos de 2,5mg é apresentado em embalagem contendo 4 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de Naramig ® contém: cloridrato de naratriptana....................................................................... 2,78mg (equivalente a 2,5mg de naratriptana base) excipientes* ...................................q.s.p....................................... 1 comprimido *celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose anidra, estearato de magnésio, Opadry ® Verde (hipromelose, dióxido de titânio, triacetina, óxido de ferro amarelo, laca de alumínio) e água purificada. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Naramig ® é indicado para o tratamento agudo de crises de enxaqueca, com ou sem aura. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Acredita-se que a dor de cabeça da enxaqueca seja causada por inflamação dolorosa e dilatação dos vasos sanguíneos na cabeça. Naramig ® apresenta como substância ativa o cloridrato de naratriptana, que é capaz de aliviar a enxaqueca por contrair os vasos e por atuar no suprimento de sangue aos nervos. O tempo para início de ação de Naramig ® é de 1 hora, e a eficácia máxima é atingida em 4 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Naramig ® é contraindicado a pessoas com conhecida hipersensibilidade (alergia) à naratriptana ou a qualquer componente da fórmula. Naramig ® não deve ser usado por pacientes com antecedentes de infarto agudo do miocárdio ou cardiopatia isquêmica, angina de Prinzmetal/vasoespasmo coronariano, doença vascular periférica ou por pessoas com sintomas ou sinais compatíveis com cardiop Llegiu el document complet
Naramig GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Comprimido Revestido 2,5mg Modelo de texto de bula – Profissional de Saúde Naramig ® Comprimidos revestidos ____________________________________________________________________________ 1 LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Naramig ® cloridrato de naratriptana APRESENTAÇÃO Naramig ® comprimidos de 2,5 mg é apresentado em embalagem contendo 4 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de Naramig ® contém: cloridrato de naratriptana....................................................................... 2,78 mg (equivalentes a 2,5mg de naratriptana base) excipientes* ...................................q.s.p....................................... 1 comprimido * celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose anidra, estearato de magnésio, Opadry ® Verde (hipromelose, dióxido de titânio, triacetina, óxido de ferro amarelo, laca de alumínio) e água purificada. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Naramig ® é indicado para o tratamento agudo de crises de enxaqueca, com ou sem aura. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia de Naramig ® foi avaliada em dois estudos, duplo-cegos, placebo-controlados, em pacientes com diagnóstico de enxaqueca com ou sem aura, segundo os critérios do International Headache Society. O alívio da dor em 4 horas ocorreu em ocorreu em 60-68% dos pacientes tratados e foi significativamente superior ao placebo nos dois estudos. A eficácia sobre os sintomas associados (náuseas, fonofobia e fotofobia) também foi significativamente superior ao placebo em ambos os estudos. Mathew NT et al.,Naratriptan is effective and well tolerated in the acute treatment of migraine – results of a double-blind, placebo- controlled, crossover study. Neurology 1997; 49: 1485-1490. Klassen A et al., Naratriptan is effective and well tolerated in the acute treatment of migraine – results of a double-blind, placebo- controlled, pa Llegiu el document complet