Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tropicamide 2 mg
Laboratoires THEA
S01FA06.
tropicamide 2 mg
2 mg
Collyre
pour un récipient unidose > tropicamide 2 mg
ophtalmique
20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml suremballée(s)/surpochée(s)
liste I
MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUES ANTICHOLINERGIQUES
Classe pharmacothérapeutique : MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUES - ANTICHOLINERGIQUES code ATC : S01FA06.Ce médicament est un collyre qui permet de dilater la pupille (mydriase) pour réaliser certains examens et/ou traitements en ophtalmologie.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1995-11-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024 Dénomination du médicament MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose Tropicamide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ? 3. Comment utiliser MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUES - ANTICHOLINERGIQUES code ATC : S01FA06. Ce médicament est un collyre qui permet de dilater la pupille (mydriase) pour réaliser certains examens et/ou traitements en ophtalmologie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ? N’utilisez jamais MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose : · si vous êtes allergique à la substance active (tropicamide), à l’atropine ou ses dérivés ou à l’un des autres composants c Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tropicamide..................................................................................................................................2,00 mg Pour un récipient unidose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Obtention d'une mydriase : · à but diagnostic : permettant la réalisation des examens du fond d'oeil ; · à but thérapeutique : en particulier, en pré-opératoire et avant photocoagulation. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie 1 goutte de collyre contient 150 µg de principe actif (tropicamide). · Examen du fond de l'œil : instiller 1 ou 2 gouttes 15 minutes environ avant l'examen. · Examen skiascopique sous cycloplégie : instiller 4 à 6 gouttes, à raison d'une goutte toutes les 5 minutes; il est généralement conseillé de débuter les instillations 45 minutes environ avant l'examen et de les poursuivre pendant environ 30 minutes. · Dilatation pré-opératoire pour cataracte, photocoagulation : instiller 1 ou 2 gouttes de collyre dans les 15 minutes précédant l'intervention. Mode d’administration Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre les opérations suivantes : · Se laver soigneusement les mains. · Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du récipient unidose. · Pour instiller ce collyre, regarder vers le haut et tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas. · L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent, notamment sur la joue. · Pour éviter l'ingestion surtout chez l'enfant voir rubrique "4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi". · Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage du tropicamide dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recom Đọc toàn bộ tài liệu