MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

tropicamide 2 mg

Dostupné z:

Laboratoires THEA

ATC kód:

S01FA06.

INN (Medzinárodný Name):

tropicamide 2 mg

Dávkovanie:

2 mg

Forma lieku:

Collyre

Zloženie:

pour un récipient unidose > tropicamide 2 mg

Spôsob podávania:

ophtalmique

Počet v balení:

20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml suremballée(s)/surpochée(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUES ANTICHOLINERGIQUES

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUES - ANTICHOLINERGIQUES code ATC : S01FA06.Ce médicament est un collyre qui permet de dilater la pupille (mydriase) pour réaliser certains examens et/ou traitements en ophtalmologie.

Prehľad produktov:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

1995-11-02

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024
Dénomination du médicament
MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
Tropicamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient
unidose et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en
récipient unidose ?
3. Comment utiliser MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient
unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient
unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUES -
ANTICHOLINERGIQUES
code ATC : S01FA06.
Ce médicament est un collyre qui permet de dilater la pupille
(mydriase) pour réaliser certains examens et/ou
traitements en ophtalmologie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
MYDRIATICUM 2
mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
N’utilisez jamais MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient
unidose :
·
si vous êtes allergique à la substance active (tropicamide), à
l’atropine ou ses dérivés ou à l’un des autres
composants c

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tropicamide..................................................................................................................................2,00
mg
Pour un récipient unidose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Obtention d'une mydriase :
·
à but diagnostic : permettant la réalisation des examens du fond
d'oeil ;
·
à but thérapeutique : en particulier, en pré-opératoire et avant
photocoagulation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 goutte de collyre contient 150 µg de principe actif (tropicamide).
·
Examen du fond de l'œil :
instiller 1 ou 2 gouttes 15 minutes environ avant l'examen.
·
Examen skiascopique sous cycloplégie :
instiller 4 à 6 gouttes, à raison d'une goutte toutes les 5 minutes;
il est généralement conseillé de débuter
les instillations 45 minutes environ avant l'examen et de les
poursuivre pendant environ 30 minutes.
·
Dilatation pré-opératoire pour cataracte, photocoagulation :
instiller 1 ou 2 gouttes de collyre dans les 15 minutes précédant
l'intervention.
Mode d’administration
Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre les opérations
suivantes :
·
Se laver soigneusement les mains.
·
Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du récipient
unidose.
·
Pour instiller ce collyre, regarder vers le haut et tirer légèrement
la paupière inférieure vers le bas.
·
L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent, notamment sur la joue.
·
Pour éviter l'ingestion surtout chez l'enfant voir rubrique "4.4
Mises en garde spéciales et précautions
d'emploi".
·
Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage du
tropicamide dans la circulation générale par
les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recom