País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tropicamide 2 mg
Laboratoires THEA
S01FA06.
tropicamide 2 mg
2 mg
Collyre
pour un récipient unidose > tropicamide 2 mg
ophtalmique
20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml suremballée(s)/surpochée(s)
liste I
MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUES ANTICHOLINERGIQUES
Classe pharmacothérapeutique : MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUES - ANTICHOLINERGIQUES code ATC : S01FA06.Ce médicament est un collyre qui permet de dilater la pupille (mydriase) pour réaliser certains examens et/ou traitements en ophtalmologie.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1995-11-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024 Dénomination du médicament MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose Tropicamide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ? 3. Comment utiliser MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUES - ANTICHOLINERGIQUES code ATC : S01FA06. Ce médicament est un collyre qui permet de dilater la pupille (mydriase) pour réaliser certains examens et/ou traitements en ophtalmologie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ? N’utilisez jamais MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose : · si vous êtes allergique à la substance active (tropicamide), à l’atropine ou ses dérivés ou à l’un des autres composants c Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tropicamide..................................................................................................................................2,00 mg Pour un récipient unidose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Obtention d'une mydriase : · à but diagnostic : permettant la réalisation des examens du fond d'oeil ; · à but thérapeutique : en particulier, en pré-opératoire et avant photocoagulation. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie 1 goutte de collyre contient 150 µg de principe actif (tropicamide). · Examen du fond de l'œil : instiller 1 ou 2 gouttes 15 minutes environ avant l'examen. · Examen skiascopique sous cycloplégie : instiller 4 à 6 gouttes, à raison d'une goutte toutes les 5 minutes; il est généralement conseillé de débuter les instillations 45 minutes environ avant l'examen et de les poursuivre pendant environ 30 minutes. · Dilatation pré-opératoire pour cataracte, photocoagulation : instiller 1 ou 2 gouttes de collyre dans les 15 minutes précédant l'intervention. Mode d’administration Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre les opérations suivantes : · Se laver soigneusement les mains. · Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du récipient unidose. · Pour instiller ce collyre, regarder vers le haut et tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas. · L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent, notamment sur la joue. · Pour éviter l'ingestion surtout chez l'enfant voir rubrique "4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi". · Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage du tropicamide dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recom Llegiu el document complet