Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Geïnactiveerd, Clostridium Chauvoei min 90% PC**/dose; Clostridium Perfringens Type B, Toxoïd 10 IE/dosis; Clostridium Sordellii Toxoïd min. 90% PC**/dose; Clostridium Novyi Toxoïd 3.5 IE/dosis; Clostridium Septicum 2.5 IE/dosis; Clostridium Perfringens Type D, Toxoïd Epsilon 5 IE/dosis; Clostridium Tetani Toxoïd 2.5 IE/dosis
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium
QI02AB01
Suspensie voor injectie
Subcutaan gebruik
Clostridium
CTI Extended: 149037-02; 149037-03; 149037-04; 149037-01
Gecommercialiseerd: Nee
1989-10-06
Bijsluiter – NL versie MILOXAN BIJSLUITER MILOXAN SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN SCHAPEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, 99, rue de l’Aviation, 69800 Saint-Priest, Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL MILOXAN suspensie voor injectie voor runderen en schapen 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Iedere dosis vaccin van 2 ml bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: Anatoxine bèta van _Clostridium perfringens_ minstens 10 IE 1 Anatoxine epsilon van _Clostridium perfringens_ minstens 5 IE 1 Anatoxine van _Clostridium septicum_ minstens 2,5 IE 1 Anatoxine van _Clostridium novyi_ minstens 3,5 IE 1 Anatoxine van _Clostridium tetani_ minstens 2,5 IE 1 Anatoxines van _Clostridium sordellii_ minstens 90 % PC 2 Anacultuur van _Clostridium chauvoei_ minstens 90 % PC 2 1 1 IE : antistoftiter bekomen onder omstandigheden volgens de monografie van de Eur. Ph. 2 90 % PC: 90 % bescherming bij gevaccineerde cavia’s ( _Cl. chauvoei_ : volgens de monografie van de Eur. Ph.) ADJUVANS: Al(OH) 3 4,2 mg 4. INDICATIES - Actieve immunisatie van runderen en schapen ter vermindering van klinische symptomen veroorzaakt door infecties met _Cl. perfringens_ , _Cl. septicum_ , _Cl. novyi_ , _Cl. tetani_ , _Cl. sordellii_ , _Cl. chauvoei_ . Aanvang van de immuniteit: 1 à 2 weken na primo-vaccinatie. Duur van de immuniteit: niet bepaald. - Passieve immunisatie van kalveren en lammeren, via colostrum, door toediening van vaccin aan drachtige koeien en ooien, ter vermindering van klinische symptomen veroorzaakt door infecties met _Cl. perfringens_ , _Cl. septicum_ , _Cl. novyi_ , _Cl. tetani_ , _Cl. sordellii_ , _Cl. chauvoei_ . Duur van de imm Đọc toàn bộ tài liệu
SKP – NL versie MILOXAN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL MILOXAN suspensie voor injectie voor runderen en schapen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere dosis vaccin van 2 ml bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: Anatoxine bèta van _Clostridium perfringens_ minstens 10 IE 1 Anatoxine epsilon van _Clostridium perfringens_ minstens 5 IE 1 Anatoxine van _Clostridium septicum_ minstens 2,5 IE 1 Anatoxine van _Clostridium novyi_ minstens 3,5 IE 1 Anatoxine van _Clostridium tetani_ minstens 2,5 IE 1 Anatoxines van _Clostridium sordellii_ minstens 90 % PC 2 Anacultuur van _Clostridium chauvoei_ minstens 90 % PC 2 1 1 IE : antistoftiter bekomen onder omstandigheden volgens de monografie van de Eur. Ph. 2 90 % PC: 90 % bescherming bij gevaccineerde cavia’s ( _Cl. chauvoei_ : volgens de monografie van de Eur. Ph.) ADJUVANS: Al(OH) 3 4,2 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Runderen en schapen. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN - Actieve immunisatie van runderen en schapen ter vermindering van klinische symptomen veroorzaakt door infecties met _Cl. perfringens_ , _Cl. septicum_ , _Cl. novyi_ , _Cl. tetani_ , _Cl. sordellii_ , _Cl. chauvoei_ . Aanvang van de immuniteit: 1 à 2 weken na primo-vaccinatie. Duur van de immuniteit: niet bepaald. - Passieve immunisatie van kalveren en lammeren, via colostrum, door toediening van vaccin aan drachtige koeien en ooien, ter vermindering van klinische symptomen veroorzaakt door infecties met _Cl. perfringens_ , _Cl. septicum_ , _Cl. novyi_ , _Cl. tetani_ , _Cl. sordellii_ , _Cl. chauvoei_ . Duur van de immuniteit: tot ongeveer 2 weken ouderdom. SKP – NL versie MILOXAN Runderen: - _Cl. perfringens_ type B en C (enterotoxemie bij kalveren) - _Cl. chauvoei _ (boutvuur [ Blackleg ] ) - _Cl. septicum_ (maligne oedeem van de lebmaag [ Braxy ] ) - _Cl. novyi _ (infectieuze necrotische Đọc toàn bộ tài liệu