Miloxan inj. susp. s.c. flac.

Country: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Geïnactiveerd, Clostridium Chauvoei min 90% PC**/dose; Clostridium Perfringens Type B, Toxoïd 10 IE/dosis; Clostridium Sordellii Toxoïd min. 90% PC**/dose; Clostridium Novyi Toxoïd 3.5 IE/dosis; Clostridium Septicum 2.5 IE/dosis; Clostridium Perfringens Type D, Toxoïd Epsilon 5 IE/dosis; Clostridium Tetani Toxoïd 2.5 IE/dosis

Fáanlegur frá:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

ATC númer:

QI02AB01

Lyfjaform:

Suspensie voor injectie

Stjórnsýsluleið:

Subcutaan gebruik

Lækningarsvæði:

Clostridium

Vörulýsing:

CTI Extended: 149037-02; 149037-03; 149037-04; 149037-01

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Nee

Leyfisdagur:

1989-10-06

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – NL versie
MILOXAN
BIJSLUITER
MILOXAN SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN SCHAPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud
Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, 99, rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MILOXAN suspensie voor injectie voor runderen en schapen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Iedere dosis vaccin van 2 ml bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Anatoxine bèta van
_Clostridium perfringens_
minstens
10 IE
1
Anatoxine epsilon van
_Clostridium perfringens_
minstens
5 IE
1
Anatoxine van
_Clostridium septicum_
minstens
2,5 IE
1
Anatoxine van
_Clostridium novyi_
minstens
3,5 IE
1
Anatoxine van
_Clostridium tetani_
minstens
2,5 IE
1
Anatoxines van
_Clostridium sordellii_
minstens
90 % PC
2
Anacultuur van
_Clostridium chauvoei_
minstens
90 % PC
2
1
1 IE : antistoftiter bekomen onder omstandigheden volgens de
monografie van de Eur. Ph.
2
90 % PC: 90 % bescherming bij gevaccineerde cavia’s (
_Cl. chauvoei_
: volgens de monografie van de Eur. Ph.)
ADJUVANS:
Al(OH)
3
4,2 mg
4.
INDICATIES
- Actieve immunisatie van runderen en schapen ter vermindering van
klinische symptomen
veroorzaakt door infecties met
_Cl. perfringens_
,
_Cl. septicum_
,
_Cl. novyi_
,
_Cl. tetani_
,
_Cl. sordellii_
,
_Cl. chauvoei_
.
Aanvang van de immuniteit: 1 à 2 weken na primo-vaccinatie.
Duur van de immuniteit: niet bepaald.
- Passieve immunisatie van kalveren en lammeren, via colostrum, door
toediening van vaccin aan
drachtige koeien en ooien, ter vermindering van klinische symptomen
veroorzaakt door infecties met
_Cl. perfringens_
,
_Cl. septicum_
,
_Cl. novyi_
,
_Cl. tetani_
,
_Cl. sordellii_
,
_Cl. chauvoei_
.
Duur van de imm

Vara einkenni

SKP – NL versie
MILOXAN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MILOXAN suspensie voor injectie voor runderen en schapen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere dosis vaccin van 2 ml bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Anatoxine bèta van
_Clostridium perfringens_
minstens
10 IE
1
Anatoxine epsilon van
_Clostridium perfringens_
minstens
5 IE
1
Anatoxine van
_Clostridium septicum_
minstens
2,5 IE
1
Anatoxine van
_Clostridium novyi_
minstens
3,5 IE
1
Anatoxine van
_Clostridium tetani_
minstens
2,5 IE
1
Anatoxines van
_Clostridium sordellii_
minstens
90 % PC
2
Anacultuur van
_Clostridium chauvoei_
minstens
90 % PC
2
1
1 IE : antistoftiter bekomen onder omstandigheden volgens de
monografie van de Eur. Ph.
2
90 % PC: 90 % bescherming bij gevaccineerde cavia’s (
_Cl. chauvoei_
: volgens de monografie van de
Eur. Ph.)
ADJUVANS:
Al(OH)
3
4,2 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Runderen en schapen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
- Actieve immunisatie van runderen en schapen ter vermindering van
klinische symptomen
veroorzaakt door infecties met
_Cl. perfringens_
,
_Cl. septicum_
,
_Cl. novyi_
,
_Cl. tetani_
,
_Cl. sordellii_
,
_Cl. chauvoei_
.
Aanvang van de immuniteit: 1 à 2 weken na primo-vaccinatie.
Duur van de immuniteit: niet bepaald.
- Passieve immunisatie van kalveren en lammeren, via colostrum, door
toediening van vaccin aan
drachtige koeien en ooien, ter vermindering van klinische symptomen
veroorzaakt door infecties met
_Cl. perfringens_
,
_Cl. septicum_
,
_Cl. novyi_
,
_Cl. tetani_
,
_Cl. sordellii_
,
_Cl. chauvoei_
.
Duur van de immuniteit: tot ongeveer 2 weken ouderdom.
SKP – NL versie
MILOXAN
Runderen:
-
_Cl. perfringens_
type B en C (enterotoxemie bij kalveren)
-
_Cl. chauvoei _
(boutvuur
[
Blackleg
]
)
-
_Cl. septicum_
(maligne oedeem van de lebmaag
[
Braxy
]
)
-
_Cl. novyi _
(infectieuze necrotische