MICRONOR TABLETS 28-DAY Comprimé

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Noréthindrone

Sẵn có từ:

JANSSEN INC

Mã ATC:

G03AC01

INN (Tên quốc tế):

NORETHISTERONE

Liều dùng:

0.35MG

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

Noréthindrone 0.35MG

Tuyến hành chính:

Orale

Các đơn vị trong gói:

28

Loại thuốc theo toa:

Prescription

Khu trị liệu:

CONTRACEPTIVES

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106372001; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Ngày ủy quyền:

2020-07-09

Đặc tính sản phẩm

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MICRONOR
®
Comprimés de noréthindrone, USP
0,35 mg
Contraceptif oral
Janssen Inc.
Date de préparation :
19 Green Belt Drive
avril 1972
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
Date de révision :
21 février 2018
www.janssen.com/canada
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 210342
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2018 Janssen Inc.
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MICRONOR
®
Comprimés de noréthindrone, USP
0,35 mg
CLASSIFICATION PHARMACOLOGIQUE
Contraceptif oral stéroïdien synthétique.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le mécanisme de l'action contraceptive des comprimés MICRONOR
®
(noréthindrone) est fondé
sur plusieurs causes, principalement au niveau local pelvien et, à un
degré moindre, au niveau
généralisé. L'effet hormonal est surtout progestatif.
Les effets pelviens comprennent les changements dans la glaire
cervicale et dans l'endomètre.
Les effets généralisés comprennent principalement l'inhibition de
la sécrétion des gonadotropines
hypophysaires qui, à son tour, empêche la maturation folliculaire et
l'ovulation.
Les études réalisées par Moghissi
2,3,4
, Beck
5
, Fortier et Lefebvre
4,6
, entre autres suggèrent les
effets suivants par ordre de priorité :
1.
Changements inhibiteurs au niveau de la glaire cervicale, dont
l'augmentation de la
viscosité et du contenu cellulaire, qui inhibent le transport ou la
migration du sperme. Les
changements dans la glaire cervicale atteignent leur maximum 3 à 4
heures après la prise
du comprimé MICRONOR
®
et le risque de pénétration du sperme reste faible pendant 16
à 19 heures.
2.
Inhibition de la FSH et de la sécrétion de pointe de la LH.
3.
Ovulation anormale et anomalie fonctionnelle du corps jaune. (Il se
peut que les
concentrations sériques de progestérone soient inhibées au cours de
la seconde moitié du
cycle menstruel où elles sont généralement élevées, c'est-à-dire
dysphasiques). Les
concentrations sériques d'œ