MICRONOR TABLETS 28-DAY Comprimé

Land: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Noréthindrone

Fáanlegur frá:

JANSSEN INC

ATC númer:

G03AC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

NORETHISTERONE

Skammtar:

0.35MG

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

Noréthindrone 0.35MG

Stjórnsýsluleið:

Orale

Einingar í pakka:

28

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

CONTRACEPTIVES

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106372001; AHFS:

Leyfisstaða:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Leyfisdagur:

2020-07-09

Vara einkenni

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MICRONOR
®
Comprimés de noréthindrone, USP
0,35 mg
Contraceptif oral
Janssen Inc.
Date de préparation :
19 Green Belt Drive
avril 1972
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
Date de révision :
21 février 2018
www.janssen.com/canada
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 210342
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2018 Janssen Inc.
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MICRONOR
®
Comprimés de noréthindrone, USP
0,35 mg
CLASSIFICATION PHARMACOLOGIQUE
Contraceptif oral stéroïdien synthétique.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le mécanisme de l'action contraceptive des comprimés MICRONOR
®
(noréthindrone) est fondé
sur plusieurs causes, principalement au niveau local pelvien et, à un
degré moindre, au niveau
généralisé. L'effet hormonal est surtout progestatif.
Les effets pelviens comprennent les changements dans la glaire
cervicale et dans l'endomètre.
Les effets généralisés comprennent principalement l'inhibition de
la sécrétion des gonadotropines
hypophysaires qui, à son tour, empêche la maturation folliculaire et
l'ovulation.
Les études réalisées par Moghissi
2,3,4
, Beck
5
, Fortier et Lefebvre
4,6
, entre autres suggèrent les
effets suivants par ordre de priorité :
1.
Changements inhibiteurs au niveau de la glaire cervicale, dont
l'augmentation de la
viscosité et du contenu cellulaire, qui inhibent le transport ou la
migration du sperme. Les
changements dans la glaire cervicale atteignent leur maximum 3 à 4
heures après la prise
du comprimé MICRONOR
®
et le risque de pénétration du sperme reste faible pendant 16
à 19 heures.
2.
Inhibition de la FSH et de la sécrétion de pointe de la LH.
3.
Ovulation anormale et anomalie fonctionnelle du corps jaune. (Il se
peut que les
concentrations sériques de progestérone soient inhibées au cours de
la seconde moitié du
cycle menstruel où elles sont généralement élevées, c'est-à-dire
dysphasiques). Les
concentrations sériques d'œ