MICRONOR TABLETS 28-DAY Comprimé

देश: कनाडा

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: Health Canada

सक्रिय संघटक:

Noréthindrone

थमां उपलब्ध:

JANSSEN INC

ए.टी.सी कोड:

G03AC01

INN (इंटरनेशनल नाम):

NORETHISTERONE

डोज़:

0.35MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimé

रचना:

Noréthindrone 0.35MG

प्रशासन का मार्ग:

Orale

पैकेज में यूनिट:

28

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Prescription

चिकित्सीय क्षेत्र:

CONTRACEPTIVES

उत्पाद समीक्षा:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106372001; AHFS:

प्राधिकरण का दर्जा:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

प्राधिकरण की तारीख:

2020-07-09

उत्पाद विशेषताएं

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_Page 1 de 37_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MICRONOR
®
Comprimés de noréthindrone, USP
0,35 mg
Contraceptif oral
Janssen Inc.
Date de préparation :
19 Green Belt Drive
avril 1972
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
Date de révision :
21 février 2018
www.janssen.com/canada
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 210342
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2018 Janssen Inc.
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MICRONOR
®
Comprimés de noréthindrone, USP
0,35 mg
CLASSIFICATION PHARMACOLOGIQUE
Contraceptif oral stéroïdien synthétique.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le mécanisme de l'action contraceptive des comprimés MICRONOR
®
(noréthindrone) est fondé
sur plusieurs causes, principalement au niveau local pelvien et, à un
degré moindre, au niveau
généralisé. L'effet hormonal est surtout progestatif.
Les effets pelviens comprennent les changements dans la glaire
cervicale et dans l'endomètre.
Les effets généralisés comprennent principalement l'inhibition de
la sécrétion des gonadotropines
hypophysaires qui, à son tour, empêche la maturation folliculaire et
l'ovulation.
Les études réalisées par Moghissi
2,3,4
, Beck
5
, Fortier et Lefebvre
4,6
, entre autres suggèrent les
effets suivants par ordre de priorité :
1.
Changements inhibiteurs au niveau de la glaire cervicale, dont
l'augmentation de la
viscosité et du contenu cellulaire, qui inhibent le transport ou la
migration du sperme. Les
changements dans la glaire cervicale atteignent leur maximum 3 à 4
heures après la prise
du comprimé MICRONOR
®
et le risque de pénétration du sperme reste faible pendant 16
à 19 heures.
2.
Inhibition de la FSH et de la sécrétion de pointe de la LH.
3.
Ovulation anormale et anomalie fonctionnelle du corps jaune. (Il se
peut que les
concentrations sériques de progestérone soient inhibées au cours de
la seconde moitié du
cycle menstruel où elles sont généralement élevées, c'est-à-dire
dysphasiques). Les
concentrations sériques d'œ