Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mepivacainhydrochlorid
Eugia Pharma (Malta) Limited (1010127)
N01BB03
mepivacaine
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Mepivacainhydrochlorid (05638) 50 Milligramm
Injektion intradermal; Injektion peridural; Injektion epidural; Injektion intrakutan; Injektion subkutan
verlängert
1991-05-02
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MECAIN ® 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG KUNSTSTOFFAMPULLE Mepivacainhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mecain und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mecain beachten? 3. Wie ist Mecain anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mecain aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MECAIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mecain ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung. Es wird angewendet zur vorübergehenden örtlichen Ausschaltung des Schmerzempfindens ( lokale und regionale Nervenblockade). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MECAIN BEACHTEN? MECAIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Mepivacainhydrochlorid, ähnlich wirkende Mittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetika vom Amidtyp und Estertyp) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, − wenn Sie an schweren Herzrhythmusstörungen (schweren Störungen des Herz- Erregungsleitungssystems) leiden, − wenn bei Ihnen eine akute, nicht durch Behandlung kontrollierbare Herzmuskelschwäche (akut dekompensierte Herzinsuffizienz, d.h.akutes Versagen der Herzlei Đọc toàn bộ tài liệu
Seite 1 von 12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mecain ® 10 mg/ml Injektionslösung Kunststoffampulle 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Mepivacainhydrochlorid 1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Mepivacainhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung 6,25 mg Natriumchlorid, 0,03 - 0,12 mg Natriumhydroxid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lokale und regionale Nervenblockade. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden darf, mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles individuell vorzunehmen. Die Angaben für die empfohlenen Dosen (Tabelle 1) gelten für Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße bei einmaliger (einzeitiger) Anwendung. Für die Festlegung der Dosis sind die Erfahrungen des Narkosearztes sowie die Kenntnisse vom Allgemeinzustand des Patienten ausschlaggebend. 1 ml Mecain enthält 10 mg Mepivacainhydrochlorid. Tabelle 1: Dosierungsempfehlungen für Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene Seite 2 von 12 Indikationen Dosierung Frakturreposition 5 - 20 ml Grenzstrang-Blockade 5 - 10 ml Hautquaddeln 0,1 - 2 ml intravenöse Regionalanästhesie bis 40 ml Nervus-cutan.-femoralis-lateralis-Blockade 10 ml Nervus-femoralis-Blockade 10 - 20 ml Nervus-medianus-Blockade 3 - 5 ml Nervus-obturatorius-Blockade 10 - 15 ml Nervus-phrenicus-Blockade 10 - 15 ml Nervus-radialis-Blockade 10 - 20 ml Nervus-ulnaris-Blockade 5 - 10 ml Oberst’sche-Anästhesie pro Nerv 1 - 2 ml Parazervikal-Blockade, pro Seite 6 - 10 ml Paravertebral-Blockade 5 - 10 ml Pudendus-Blockade, pro Seite 7 - 10 ml Sakral-Blockade 10 - 30 ml Tonsillektomie, pro Tonsille 5 - 10 ml Wundversorgung bis zu 30 ml Bei der Periduralanästhe Đọc toàn bộ tài liệu