Mecain 10 mg/ml Injektionslösung Kunststoffampulle

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Mepivacainhydrochlorid

제공처:

Eugia Pharma (Malta) Limited (1010127)

ATC 코드:

N01BB03

INN (International Name):

mepivacaine

약제 형태:

Injektionslösung

구성:

Teil 1 - Injektionslösung; Mepivacainhydrochlorid (05638) 50 Milligramm

관리 경로:

Injektion intradermal; Injektion peridural; Injektion epidural; Injektion intrakutan; Injektion subkutan

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1991-05-02

환자 정보 전단

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MECAIN
®
10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG KUNSTSTOFFAMPULLE
Mepivacainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mecain und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mecain beachten?
3.
Wie ist Mecain anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mecain aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MECAIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mecain ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung.
Es wird angewendet zur vorübergehenden örtlichen Ausschaltung des
Schmerzempfindens
(
lokale und regionale Nervenblockade).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MECAIN BEACHTEN?
MECAIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Mepivacainhydrochlorid, ähnlich wirkende
Mittel zur örtlichen
Betäubung (Lokalanästhetika vom Amidtyp und Estertyp) oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
−
wenn
Sie
an
schweren
Herzrhythmusstörungen
(schweren
Störungen
des
Herz-
Erregungsleitungssystems) leiden,
−
wenn bei Ihnen eine akute, nicht durch Behandlung kontrollierbare
Herzmuskelschwäche
(akut dekompensierte Herzinsuffizienz, d.h.akutes Versagen der
Herzlei

제품 특성 요약

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mecain
®
10 mg/ml Injektionslösung Kunststoffampulle
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Mepivacainhydrochlorid
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Mepivacainhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
6,25 mg Natriumchlorid, 0,03 - 0,12 mg Natriumhydroxid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale und regionale Nervenblockade.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend
den Besonderheiten des
Einzelfalles individuell vorzunehmen.
Die Angaben für die empfohlenen Dosen (Tabelle 1) gelten für
Jugendliche über 15 Jahren und
Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße bei einmaliger
(einzeitiger) Anwendung.
Für die Festlegung der Dosis sind die Erfahrungen des Narkosearztes
sowie die Kenntnisse vom
Allgemeinzustand des Patienten ausschlaggebend.
1 ml Mecain enthält 10 mg Mepivacainhydrochlorid.
Tabelle 1: Dosierungsempfehlungen für Jugendliche über 15 Jahren und
Erwachsene
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Indikationen
Dosierung
Frakturreposition
5
- 20 ml
Grenzstrang-Blockade
5
- 10 ml
Hautquaddeln
0,1 -
2 ml
intravenöse Regionalanästhesie
bis 40 ml
Nervus-cutan.-femoralis-lateralis-Blockade
10 ml
Nervus-femoralis-Blockade
10
- 20 ml
Nervus-medianus-Blockade
3
-
5 ml
Nervus-obturatorius-Blockade
10
- 15 ml
Nervus-phrenicus-Blockade
10
- 15 ml
Nervus-radialis-Blockade
10
- 20 ml
Nervus-ulnaris-Blockade
5
- 10 ml
Oberst’sche-Anästhesie pro Nerv
1
-
2 ml
Parazervikal-Blockade, pro Seite
6
- 10 ml
Paravertebral-Blockade
5
- 10 ml
Pudendus-Blockade, pro Seite
7
- 10 ml
Sakral-Blockade
10
- 30 ml
Tonsillektomie, pro Tonsille
5
- 10 ml
Wundversorgung
bis zu 30 ml
Bei der Periduralanästhe