MANITOL

Quốc gia: Cuba

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Thành phần hoạt chất:

Manitol

Sẵn có từ:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Mã ATC:

B05BC01

INN (Tên quốc tế):

Manitol

Liều dùng:

5 g

Dạng dược phẩm:

Inyección para infusión IV

Sản xuất bởi:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Tóm tắt sản phẩm:

Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 20 mL cada una.

Tình trạng ủy quyền:

Aprobado

Ngày ủy quyền:

2002-06-03

Đặc tính sản phẩm

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MANITOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección para infusión IV
FORTALEZA:
0,25 g/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 20 mL
cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba,
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE, (UEB), AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1769
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de Junio de 2002
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Manitol
0,25 g
Agua para inyección c.s.p.
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de
almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Edema cerebral, hipertensión ocular (glaucoma) en manejo a corto
plazo. Intoxicaciones
(barbitúricos, salicilatos, bromuros). Oliguria en la insuficiencia
renal.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento. Anuria, insuficiencia
cardíaca congestiva, edema
pulmonar severo, hemorragia intracraneal, deshidratación severa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo: B.
Lactancia Materna: evitar si es posible, se desconoce si se excreta en
la leche materna.
Deficiencia
Renal
:
sobrecarga
de
líquido,
vigilar
función
renal.
Puede
enmascarar
la
hipovolemia y agravar la hiperpotasemia o la hiponatremia. Vigilar el
balance hidroelectrolítico.
La solución al 20 % puede precipitar en presencia de soluciones de
cloruro de potasio o de
sodio. Evitar la mezcla con sangre causa seudoaglutinación.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta
vigilancia médica.
Descartar el resto de la solución no utilizada. Usar dosis de prueba
en pacientes con daño
renal.
INTERACCIONES CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN.
No administrar junto con sangre debido al riesgo de aglutinación de
eritrocitos.
Ciclosporina: hay algún estudio en el que se ha registrado
potenciación de la nefrotoxicidad
de ciclosporina.
El uso concomitant