البلد: كوبا
اللغة: الإسبانية
المصدر: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Manitol
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
B05BC01
Manitol
5 g
Inyección para infusión IV
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 20 mL cada una.
Aprobado
2002-06-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MANITOL FORMA FARMACÉUTICA: Inyección para infusión IV FORTALEZA: 0,25 g/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 20 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE, (UEB), AICA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1769 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de Junio de 2002 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Manitol 0,25 g Agua para inyección c.s.p. PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Edema cerebral, hipertensión ocular (glaucoma) en manejo a corto plazo. Intoxicaciones (barbitúricos, salicilatos, bromuros). Oliguria en la insuficiencia renal. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al medicamento. Anuria, insuficiencia cardíaca congestiva, edema pulmonar severo, hemorragia intracraneal, deshidratación severa. PRECAUCIONES: Embarazo: Categoría de riesgo: B. Lactancia Materna: evitar si es posible, se desconoce si se excreta en la leche materna. Deficiencia Renal : sobrecarga de líquido, vigilar función renal. Puede enmascarar la hipovolemia y agravar la hiperpotasemia o la hiponatremia. Vigilar el balance hidroelectrolítico. La solución al 20 % puede precipitar en presencia de soluciones de cloruro de potasio o de sodio. Evitar la mezcla con sangre causa seudoaglutinación. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. Descartar el resto de la solución no utilizada. Usar dosis de prueba en pacientes con daño renal. INTERACCIONES CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN. No administrar junto con sangre debido al riesgo de aglutinación de eritrocitos. Ciclosporina: hay algún estudio en el que se ha registrado potenciación de la nefrotoxicidad de ciclosporina. El uso concomitant اقرأ الوثيقة كاملة