LINEZOLID SANDOZ 600MG Potahovaná tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

15392 LINEZOLID

Sẵn có từ:

Sandoz s.r.o., Praha Array

Mã ATC:

J01XX08

INN (Tên quốc tế):

15392 LINEZOLID

Liều dùng:

600MG

Dạng dược phẩm:

Potahovaná tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

LINEZOLID

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0197705 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197703 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197699 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197702 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197704 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197700 Velikost balení: 10(10X1) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197701 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197706 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2014-10-01

Tờ rơi thông tin

1/7
Sp. zn. sukls48345/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
LINEZOLID
SANDOZ 600 MG POTAHOVANÉ TABLETY
linezolidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Linezolid Sandoz a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linezolid
Sandoz užívat
3.
Jak se přípravek Linezolid Sandoz užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Linezolid Sandoz uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
LINEZOLID SANDOZ
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Linezolid Sandoz je antibiotikum ze skupiny
oxazolidinonů, které zastavuje růst určitých
typů bakterií způsobujících infekce.
Linezolid se používá k léčbě pneumonie (zápalu plic) a
některých infekcí kůže nebo podkožní tkáně.
Váš lékař rozhodne, zda je léčba přípravkem Linezolid Sandoz
vhodná k léčbě Vaší infekce.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
LINEZOLID SANDOZ
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
LINEZOLID
SANDOZ, JESTLIŽE
:
•
jste alergický(á) na linezolid nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
•
užíváte nebo jste v posledních 2 týdnech užíval(a) některý
lék ze skupiny inhibitorů
monoa

Đặc tính sản phẩm

1/15
Sp. zn. sukls48345/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Linezolid Sandoz 600 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje linezolidum 600 mg.
_ _
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné potahované tablety
o délce 18,8 mm, šířce 9,9 mm a tloušťce 6,4 mm
s vyraženým „LZ600“ na jedné straně, hladké na druhé
straně.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_ _
-
Nozokomiální pneumonie
-
Komunitní pneumonie
Přípravek Linezolid Sandoz je indikován k léčbě komunitní
pneumonie a nozokomiální pneumonie, které
jsou vyvolané grampozitivními bakteriemi se známou nebo
předpokládanou citlivostí na léčivou látku. Při
určování vhodnosti léčby přípravkem je nutné zvážit
výsledky mikrobiologických testů nebo informace o
prevalenci rezistence k antibakteriálním látkám u grampozitivních
bakterií (příslušné organismy viz bod 5.1).
Linezolid nepůsobí proti infekcím vyvolaným gramnegativními
patogeny. Pokud jsou gramnegativní
patogeny prokázány nebo předpokládány, musí být současně
zahájena specifická léčba proti gramnegativním
organismům.
_ _
-
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání (viz bod 4.4)
Přípravek Linezolid Sandoz je indikován k léčbě komplikovaných
infekcí kůže a měkkých tkání pouze
v případě, že bylo mikrobiologickými testy prokázáno, že
infekce je způsobena grampozitivními bakteriemi s
citlivostí na přípravek.
Linezolid nepůsobí proti infekcím vyvolaným gramnegativními
patogeny. Linezolid má být podán
pacientům s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání se
známou nebo možnou souběžnou infekcí
gramnegativními organismy pouze tehdy, pokud není dostupná
alternativní možnost léčby (viz bod 4.4). Za
těchto okolností musí být současně zahájena léčba proti
gramnegativním organismům.
Léčb