Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15392 LINEZOLID
Sandoz s.r.o., Praha Array
J01XX08
15392 LINEZOLID
600MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LINEZOLID
Kód SÚKL: 0197705 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197703 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197699 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197702 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197704 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197700 Velikost balení: 10(10X1) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197701 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197706 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-10-01
1/7 Sp. zn. sukls48345/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LINEZOLID SANDOZ 600 MG POTAHOVANÉ TABLETY linezolidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Linezolid Sandoz a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linezolid Sandoz užívat 3. Jak se přípravek Linezolid Sandoz užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Linezolid Sandoz uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LINEZOLID SANDOZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Linezolid Sandoz je antibiotikum ze skupiny oxazolidinonů, které zastavuje růst určitých typů bakterií způsobujících infekce. Linezolid se používá k léčbě pneumonie (zápalu plic) a některých infekcí kůže nebo podkožní tkáně. Váš lékař rozhodne, zda je léčba přípravkem Linezolid Sandoz vhodná k léčbě Vaší infekce. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LINEZOLID SANDOZ UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LINEZOLID SANDOZ, JESTLIŽE : • jste alergický(á) na linezolid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). • užíváte nebo jste v posledních 2 týdnech užíval(a) některý lék ze skupiny inhibitorů monoa Pročitajte cijeli dokument
1/15 Sp. zn. sukls48345/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Linezolid Sandoz 600 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje linezolidum 600 mg. _ _ Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné potahované tablety o délce 18,8 mm, šířce 9,9 mm a tloušťce 6,4 mm s vyraženým „LZ600“ na jedné straně, hladké na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _ _ - Nozokomiální pneumonie - Komunitní pneumonie Přípravek Linezolid Sandoz je indikován k léčbě komunitní pneumonie a nozokomiální pneumonie, které jsou vyvolané grampozitivními bakteriemi se známou nebo předpokládanou citlivostí na léčivou látku. Při určování vhodnosti léčby přípravkem je nutné zvážit výsledky mikrobiologických testů nebo informace o prevalenci rezistence k antibakteriálním látkám u grampozitivních bakterií (příslušné organismy viz bod 5.1). Linezolid nepůsobí proti infekcím vyvolaným gramnegativními patogeny. Pokud jsou gramnegativní patogeny prokázány nebo předpokládány, musí být současně zahájena specifická léčba proti gramnegativním organismům. _ _ - Komplikované infekce kůže a měkkých tkání (viz bod 4.4) Přípravek Linezolid Sandoz je indikován k léčbě komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání pouze v případě, že bylo mikrobiologickými testy prokázáno, že infekce je způsobena grampozitivními bakteriemi s citlivostí na přípravek. Linezolid nepůsobí proti infekcím vyvolaným gramnegativními patogeny. Linezolid má být podán pacientům s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání se známou nebo možnou souběžnou infekcí gramnegativními organismy pouze tehdy, pokud není dostupná alternativní možnost léčby (viz bod 4.4). Za těchto okolností musí být současně zahájena léčba proti gramnegativním organismům. Léčb Pročitajte cijeli dokument