LINEZOLID SANDOZ 600MG Potahovaná tableta

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

15392 LINEZOLID

Dostępny od:

Sandoz s.r.o., Praha Array

Kod ATC:

J01XX08

INN (International Nazwa):

15392 LINEZOLID

Dawkowanie:

600MG

Forma farmaceutyczna:

Potahovaná tableta

Droga podania:

Perorální podání

Typ recepty:

Rx Array

Dziedzina terapeutyczna:

LINEZOLID

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0197701 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197702 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197706 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197704 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197699 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197705 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197700 Velikost balení: 10(10X1) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197703 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2014-10-01

Ulotka dla pacjenta

1/7
sp. zn. sukls268766/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LINEZOLID SANDOZ 600 MG POTAHOVANÉ TABLETY
linezolid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Linezolid Sandoz a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linezolid
Sandoz užívat
3.
Jak se přípravek Linezolid Sandoz užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Linezolid Sandoz uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LINEZOLID SANDOZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Linezolid Sandoz je antibiotikum ze skupiny
oxazolidinonů, které zastavuje růst určitých
typů bakterií způsobujících infekce.
Linezolid se používá k léčbě pneumonie (zápalu plic) a
některých infekcí kůže nebo podkožní tkáně.
Váš lékař rozhodne, zda je léčba přípravkem Linezolid Sandoz
vhodná k léčbě Vaší infekce.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LINEZOLID
SANDOZ UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LINEZOLID SANDOZ, JESTLIŽE:
•
jste alergický(á) na linezolid nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
•
užíváte nebo jste v posledních 2 týdnech užíval(a) některý
lék ze skupiny inhibitorů
monoami

Charakterystyka produktu

1/15
sp. zn. sukls268766/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Linezolid Sandoz 600 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 600 mg linezolidu.
_ _
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné potahované tablety
o délce 18,8 mm, šířce 9,9 mm a tloušťce 6,4 mm
s vyraženým „LZ600“ na jedné straně, hladké na druhé
straně.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_ _
-
Nozokomiální pneumonie
-
Komunitní pneumonie
Přípravek Linezolid Sandoz je indikován k léčbě komunitní
pneumonie a nozokomiální pneumonie, které
jsou vyvolané grampozitivními bakteriemi se známou nebo
předpokládanou citlivostí na léčivou látku. Při
určování vhodnosti léčby přípravkem je nutné zvážit
výsledky mikrobiologických testů nebo informace o
prevalenci rezistence k antibakteriálním látkám u grampozitivních
bakterií (příslušné organismy viz bod 5.1).
Linezolid nepůsobí proti infekcím vyvolaným gramnegativními
patogeny. Pokud jsou gramnegativní
patogeny prokázány nebo předpokládány, musí být současně
zahájena specifická léčba proti gramnegativním
organismům.
_ _
-
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání (viz bod 4.4)
Přípravek Linezolid Sandoz je indikován k léčbě komplikovaných
infekcí kůže a měkkých tkání pouze
v případě, že bylo mikrobiologickými testy prokázáno, že
infekce je způsobena grampozitivními bakteriemi s
citlivostí na přípravek.
Linezolid nepůsobí proti infekcím vyvolaným gramnegativními
patogeny. Linezolid má být podán
pacientům s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání se
známou nebo možnou souběžnou infekcí
gramnegativními organismy pouze tehdy, pokud není dostupná
alternativní možnost léčby (viz bod 4.4). Za
těchto okolností musí být současně zahájena léčba proti
gramnegativním organismům.
Léčb